近日,上海市药品监督管理局关于2022年第1期药品质量抽检通告。据通告,黄连片、九维鱼肝油等13批次药品不符合规定。
对不符合规定产品,各级药品监管部门已要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施,并依法对相关企业进行查处。
药品抽检不符合规定汇总表
小贴士:
检查项包括反映药品的安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求等内容。
炮制是指根据临床用药需要,对中药材采取净、切、蒸、炒等规定的工艺进行处理的过程,起到加强药物效用,减除毒性或副作用,便于贮藏和便于服用等作用。
性状是指药品的物理特征或外观形状,性状不合格,可能会影响药品的质量和功效。
水分是指药品中的含水量,水分偏高通常受药品包装或储存环境影响,在储存和流通过程中引湿所导致。
含量测定是指测定原料或制剂中的有效成分。
黄曲霉毒素是指黄曲霉和寄生曲霉的代谢产物,该检验项目主要为了控制中药材和饮片中的毒素含量。
特征图谱是指中药经适当处理后,采用一定的分析手段,得到标示其中各种组分群特征的共有峰的图谱。
生物学活性是反映生物制品药效的指标之一。
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