4月14日，美国众议院批准了两项旨在降低处方药价格的法案，并将其提交给乔·拜登（Joe Biden）总统签署。《促进生物仿制药教育法》和《确保创新法》由路易斯安那州共和党参议员比尔·卡西迪（Bill Cassidy）等提出，旨在广泛改善现有市场，促进更便宜的仿制药的获取。
《促进生物仿制药教育法》
《促进生物仿制药教育法》主要关注教育，由卡西迪和新罕布什尔州民主党参议员玛吉·哈桑（Maggie Hassan）提出。总体而言，法案呼吁创建并维护一个网站，为医疗保健服务提供者、病人和护理人员提供教育材料，内容涉及生物制品（包括生物仿制药产品和可互换生物仿制药产品）的术语含义、审查标准和许可。
哈桑在新闻稿中称：“生物仿制药替代品可以挽救生命并降低医疗保健成本，但是目前，新罕布什尔州和全国各地的许多医生和患者对这种可负担得起的选择一无所知。”
卡西迪指出：“国会采纳这些法案有可能降低病人购买处方药的成本，对纳税人也如此，因为纳税人也要支付很多账单。《促进生物仿制药教育法》将提高医生和病人的认识，即这些药品有效且更加便宜。”
《确保创新法》
《确保创新法》由卡西迪和明尼苏达州民主党参议员蒂娜·史密斯（Tina Smith）和堪萨斯州共和党参议员罗杰·马歇尔（Roger Marshall）提出。根据新闻稿，该法案将“对药品专有权进行澄清，以防止向那些并非真正创新并过度拖延低价仿制药进入市场的产品授予市场专有权。”
尽管该法案没有提及专利，但提到“专利常青化”“专利丛林”“产品改良”等实践，国会之前也关注过这些问题。在2019年就该话题举行的听证会上，参议员引用了如下数据：
对于美国12个主要药品，药企平均提交了125件专利申请，平均享有38年的市场独占期，几乎是保证期限的2倍（康涅狄格州民主党参议员理查德．布卢门撒尔）。
2019年的一项研究发现，在美国，处方药的价格人均为1016美元，是可比较国家平均价格的2倍，品牌名称仅占该国处方药的10%，但占该国药品支出的77%（加利福利亚州民主党参议员黛安·范士丹）。
在同一听证会上，美国药品研究与制造商协会（PhRMA）指出：
将一款药品推向市场需要10到15年的时间和26亿美元的成本。仅2016年，制药业支出900亿美元，是其他制造业平均成本的6倍，并且没有成功保障。90%的产品没有投放市场。
在《哈奇－瓦克斯曼法案》颁布之前，19%的处方药都是仿制药。现在，有90%是仿制药。
新闻稿指出，如果一家公司发明了一种创新型新药，他们就享有在一定期限内销售药品的专有权。但是，企业发现了对同一药品的新的创新可以主张权利的漏洞，以此延长独占期并阻止较便宜的仿制药进入市场，而这些创新并不是真正的创新。
史密斯表示：“我们应为正在艰难购买救命处方药的美国人挺身而出。在我们应对新冠疫情公共卫生和经济危机时，这点尤为重要。”
马歇尔补充称，作为一名医生，他认为现有监管对病人获取食品药品管理局批准的仿制药造成了不必要的延误。法案确保救命药让人负担得起，同时确保先进药品的创新。
在两党的广泛支持下，拜登很可能会签署法案。（编译自www.ipwatchdog.com）
翻译：罗先群 校对：王丹
