近日，江苏省药品监督管理局发布关于江苏省医疗器械及药包材2019年第一批监督抽验结果的通告，检验发现不合格医疗器械产品45批次、药品包装材料3批次。
本次省级医疗器械及药包材质量监督抽验工作截止于2019年7月31日，期间江苏省药品监督管理局在全省156家医疗器械生产企业抽取医疗器械产品212批次，在11家医疗器械销售单位及使用单位抽取18批次，共计医疗器械产品57个品种230批次；在45家单位抽取药品包装材料13个品种69批次。检验发现不合格医疗器械产品45批次、药品包装材料3批次。
对抽验中发现的不符合标准规定的医疗器械及药包材产品，江苏省药品监督管理局已要求企业所在地药品监督管理部门依法开展调查处理，并督促生产企业主动召回不符合标准规定产品，认真分析原因，开展风险评估，制定整改计划，限期整改到位。对于原因未查明、整改未到位的企业，一律不得恢复生产。
江苏省药品包装材料2019年第一批监督抽验结果表（不合格）
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