新冠肺炎（Covid-19）疫情似乎已成为世界大型药企的新的利益来源，他们想榨取数十亿美元公共资金，并为新疗法和疫苗制定掠夺性的价格政策。为了抗击残酷的疫情，南非呼吁采取更全面的措施来实施《与贸易有关的知识产权协定》（TRIPS）中的灵活性措施。
7月30日，TRIPS理事会特别会议召开。有消息人士称，南非的提案《知识产权和公共利益：跨越药品和医疗技术获取障碍采取更全面的措施实施TRIPS灵活性》成为有关TRIPS灵活性辩论的主要话题。
在长达4页的提案中，南非表示：“世界贸易组织（WTO）的关注点是如何在《关于TRIPS与公共健康的多哈宣言》的框架下促进药品获取，以应对新冠肺炎疫情。”
TRIPS修正案于2017年生效，旨在实施一些特定的TRIPS机制。
南非引用联合国2016年关于药品获取的高级别小组报告称：“WTO成员保持着重要的公共健康灵活性，可调整其知识产权法律、政策和实践，以实现人权和公共健康目标，包括确定可专利性标准、颁发强制许可、授权平行进口、采用一般例外、通过竞争法限制知识产权法滥用并制定救济措施。”
南非指出：“仍有许多成员没有充分利用TRIPS中的灵活性措施。”
南非表示，使用TRIPS灵活性措施解决公共健康危机通常涉及专利问题。
“新冠肺炎疫情要求各国采取更全面的措施来实施TRIPS灵活性，包括版权、工业品外观设计和商业秘密灵活性。”
南非指出，除了专利，国家层面仍然缺乏对TRIPS框架下其他知识产权领域的灵活性使用的了解。“在知识产权其他领域，国家层面的知识产权法律甚至没有规定解决获取问题所需的充分灵活性。”
“通过各类知识产权对抗击新冠肺炎非常重要。应对新冠肺炎危机需要基本的设备和药品供应，人们对基本医疗设备（口罩、呼吸机和其他个人防护设备等）的需求在增加。”
南非表示，鉴于有关新冠肺炎的激烈争论超出了医学问题，疫情的性质要求采用非医学的方法来监测、诊断和跟踪新冠病毒。
南非提到全球疫苗与免疫联盟（GAVI）近期发布的研究。GAVI警告称，根除新冠肺炎的技术可行性并不十分明确。
因此，国际社会应为新冠肺炎在全球无限制流行做好安排。
“在没有疫苗和更有效的治疗的情况下，非医学措施是消除新冠肺炎破坏性影响的重要优先事项。”
鉴于全球用于抗击新冠肺炎的口罩、面罩和洗手液持续短缺，许多发展中成员和最不发达成员需要提高境内生产能力才能避免依赖进口。
南非称TRIPS第31（2）条允许出口方强制许可生产重要药品。
但是，时至今日，TRIPS修正案附加的严苛条件仍让人无法使用TRIPS机制。
南非称，无论如何，许多WTO的发展中成员在使用TRIPS灵活性时都可能面临法律、技术和制度挑战，特别是那些从未使用强制许可等灵活性措施的成员。
更令人不安的是，世界卫生组织（WHO）的新冠肺炎技术获取池（C-TAP）至今尚未发挥作用，因为药企巨头拒绝分享其知识产权。
C-TAP要求知识产权持有人基于非专有和全球机制自愿将权利许可给药品专利池和（或）其他公共健康研发机制、联盟或倡议，以在疫情期间促进卫生技术在全球大规模生产、分销、销售和使用。
“但是，至今没有公司作出自愿许可承诺，相反，药企更喜欢限制性的、专有的和不透明的自愿许可。这不足以解决现有疫情的需要。”
南非在提案中提供了几个可供考虑的TRIPS灵活性。
卫生系统之外的大数据
在疫情期间，智能手机、移动数据、人工智能、数据库和算法已用于监测和控制病毒。人工智能算法受不同种类的知识产权保护。一些算法受版权和商业秘密保护。其他技术受专利保护，数据库权和商业秘密也可能与之相关。
尽管这些方法有助于控制病毒的传播，但也引发了有关隐私权和人身自由的问题，也可能引发有关TRIPS第73条所涉及的国家安全的担忧。
3D打印技术
即便使用3D打印技术，制造重要医疗设备也存在一些障碍。一家律所建议，如果个人或企业想使用3D打印技术生产零部件，他们应开展尽职调查以明确：
－谁最终拥有零部件的知识产权；
－零部件是否受专利或已注册外观设计保护；
－权利持有人是否愿意为了广大公众的利益允许他人生产零部件，只收取一小部分许可使用费；
－供应零部件是否需要任何监管审批。
商业秘密
商业秘密包含发现、测试、创造和生产诊断、治疗和疫苗所需的大量信息。商业秘密包括生产方法、测试数据和医学配方等。对疫苗和其他生物药品而言，细胞株、基因组信息以及其他生物材料也可以作为商业秘密。关于药品和疫苗有效性的数据也是商业秘密。鉴于TRIPS第39.2条对商业秘密的保护，自愿和强制许可在商业秘密领域仍不常见。
南非向WTO成员提出了4个供其在TRIPS理事会会议上考虑的问题：
－成员方是否对专利保护之外的TRIPS灵活性有充分的了解？如果是，如何在其国家或地区法律中落实灵活性？
－技术变革会影响作为私权的知识产权和TRIPS强调的公共利益之间的划分，成员方可能面临哪些困难？
－获取应对疫情亟需的技术的自愿许可和质押计划有哪些好处和限制？
－是否存在商业秘密广泛分享的情况。如果有，境内或国际健康疫情是否属于这个类别？
简而言之，南非将专利之外的涉及版权和商业秘密的TRIPS灵活性问题提交到WTO的讨论桌上。（编译自twn.my）
翻译：罗先群 校对：王丹
