得益于本国市场旺盛的需求以及廉价的制造成本，印度已成为全球领先的低价仿制药生产国之一。从体量来看，印度国内的医药市场位列全球第三，不过若从价值来看，该国仅排在第十三位。然而，假冒医药制品却一直充斥在市场的每一个角落中。其中在2013-2014年，在印度的医药市场中，约有20%的药品为假冒制品（价值达到43亿美元）。尽管假冒制品实际上是一个全球性的问题，但是这些假药对中低收入国家产生的影响显然更加严重。据统计，在这些中低收入国家中，约有10%至30%的药品为假药，而在那些高收入国家中，假药的市场占比仅为1%。
假冒药品的特点如下：包含错误的活性成分；不含有任何符合规定的活性成分；或者包含的活性成分是正确的，但是剂量却是错误的。相关数据显示，在全球范围内生产的各种假药中，有三分之一的假冒制品来自于印度。显然，这些数据严重损害了印度医药行业的国际声誉，特别是印度的制药行业当前正处于快速发展阶段当中。
假冒药品所带来的挑战
在印度国内开展的大量假冒药品的交易已经为医疗保健与生命科学等行业带来了不少相当棘手的挑战。
错失商业机会：假冒药品的涌现会导致那些货真价实的制药产品生产商失去其本该拥有的市场份额以及商业机会。据统计，每年全球制药企业因为假冒药品而遭受到的损失高达460亿美元。
阻碍公众对于仿制药的使用：数据显示，印度的品牌仿制药已占到本国医药市场价值的90%。实际上，为了降低人们获得医疗保健服务的成本，不少政府同时也在鼓励公众使用那些相对较为低廉的、无品牌的仿制药品，但是假冒制品的出现却让这一计划受挫。
增加经济与社会负担：使用假冒药品还会导致整个医疗保健体系的成本上涨，这是因为有关各方还需要针对假药所带来的副作用和/或病情恶化等问题进行进一步的干预治疗。这个问题在印度尤为突出，一方面是高达70%的药品自付比例，另外一方面则是民众较低的可负担水平。
需要更多资源：为了妥善处理假冒药品的问题，印度政府已经实施了各种反假冒制品的战略，但收效甚微。这主要是因为印度本国最大的药品监管机构，即，印度中央药品标准控制组织（CDSCO）在2014年只有323名员工，这个人数仅为美国食品药品监督管理局（FDA）雇员人数的2%。显然，这种资源匮乏的现状很有可能在未来影响到相关战略的成功实施。
解决假冒药品问题的战略
当然，相关各方还可实施各种战略来应对假冒药品所带来的问题。
提高公众意识：虽然阻止假冒药品的蔓延是个非常艰巨的挑战，但是对患者提供培训并且提高公众意识却不失为一个比较好的入手点。那些医疗保健行业中的专业人士、执业医师以及制药企业都可以发挥出重要作用，例如提醒并告知患者们如何发现假冒药品。显然，这也是个非常大的挑战，因为在印度，有四分之一的人口均为文盲，而且在该国有70%的人口都生活在乡村地区，在那里人们往往都是自行用药。不过，在印度全国6.5亿手机用户当中，约有78%的使用者可以访问互联网，因此利用网络教育来快速且高效地处理假药问题也许会带来相当不错的效果。
实施创新型反假冒药品措施：如果制药企业缺乏足够的反假冒药品措施，那么这些企业的产品在遭遇假药冲击的时候会显得异常脆弱。市场上出现的假冒药品品牌往往会触发药品召回机制并且随后对相关品牌形象与企业声誉造成严重损害。大多数企业都会采取世界通行的强制措施，诸如批量序列化（massserialisation），其中这些企业会将包含序列号的机器可读代码添加至每包药品中，从而对产品进行持续追踪。面对不断增多的假药，制药企业可以借助新一代的反假冒药品技术来进行反击，诸如使用法医标记、以云端为基础的供应链数据存储库、以及数据链中的区块链技术。同时，这些企业还可以聘请反假冒药品技术的外部提供商来处理问题，而无需再自行开发一套系统。
制定更加严苛的法律：在印度，《药品与化妆品法案》（1940）不仅是药品进口、生产以及经销的监管依据，同时也给予了政府机构检验、查扣以及没收那些被认为存在“掺假、伪造以及误贴标签”等现象的产品的权利。该项法案在2008年进行了修订，加大了对于违法行为的惩处力度。但是，这里仍存在着某些挑战，诸如国内各地法律不统一、药品质量调查体系较弱等问题。就此，印度或许可借鉴其他国家的经验。例如，在世界卫生组织（WHO）公布有50%的网络药品存在欺诈行为后，欧盟与美国签订了一份新的协定来消除这种现象。其中，欧盟要求企业采取批量序列化的流程，而美国则是要在药品供应链中的每一个节点都要进行验证。显然，坚持现有的规定并不断制定出更加严苛的法律会帮助印度解决假冒药品的问题。（编译自：www.mondaq.com）
