中国网财经11月22日讯来自FiercePharma消息,辉瑞公司及其同类生物仿制药生产商不断发现,将生物仿制药推向市场并非易事。辉瑞公司又面临着一个障碍等待清除,罗氏公司已经控告其侵犯赫赛汀的40项专利,来保护这款重磅乳腺癌药物。
在特拉华州联邦法院的一项诉讼中,罗氏公司声称,辉瑞公司提出的生物仿制药申请相当于在专利侵权。它要求法院同意停止这款潜在仿制药的推出。
罗氏表示,它的基因技术部门花费了“二十多年时间,数十亿美元,将赫赛汀开发成现在的救命药物”。诉讼称,辉瑞正在试图通过使用罗氏的研究来证明安全性和有效性,省略这些研发工作。
重要的是,辉瑞尚未获得赫赛汀生物仿制药的批准。根据诉讼,美国FDA在八月份接受了它的申请。赫赛汀去年为罗氏公司在美国市场带来了25亿美元收益,并将在2019年失去专利保护。
辉瑞的一名代表表示,该公司“将在适当的时候在法庭上作出回应”。发言人还称,“公司致力于让医生和患者能够获得这种重要的治疗方案。”
(责任编辑:杜若丹)
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