日前,省食药监局对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验,共检出18批次药品不合格,其中7批次注射液发现可见异物。据悉,不合格检品全部来自流通环节,有关地市食药监部门已对其依法查处。
注射液中可见异物
此次抽检不合格药品中,注射液有7批次,主要是发现可见异物。分别是河南省开开援生制药股份有限公司生产的利巴韦林注射液,批号1503251;河南省林州市亚神制药有限公司、新乡东升制药有限公司、郑州卓峰制药有限公司生产的维生素C注射液,批号分别为15020812、150328121、1503043A;山东方明药业集团股份有限公司生产的肌苷注射液,批号1502027;上海信宜金朱药业有限公司生产的氨基乙酸注射液,批号1510104;天津金耀药业有限公司生产的异烟肼注射液,批号1501231。
“可见异物”是什么?《中国药典》明确,可见异物是指可以目测到的、大于50微米的玻屑、纤毛、白点、白块等不溶性物质。专家指出,“可见异物”除了与药品生产原辅材料、设备、环境有关,还与包装玻璃质量有关。它容易导致毛细血管堵塞、肉芽肿,轻者影响药液质量,重者影响用药人的健康,甚至危及生命。
知名药品也有问题
此次抽检不合格药品中,注射液有7批次,主要是发现可见异物。分别是河南省开开援生制药股份有限公司生产的利巴韦林注射液,批号1503251;河南省林州市亚神制药有限公司、新乡东升制药有限公司、郑州卓峰制药有限公司生产的维生素C注射液,批号分别为15020812、150328121、1503043A;山东方明药业集团股份有限公司生产的肌苷注射液,批号1502027;上海信宜金朱药业有
可以注意到,此次公布的不合格药品中,涉及到国内多家知名药企。其中,有3批次检定为水分不合格。分别是:吉林敖东集团金海发药业股份有限公司生产的利胆排石胶囊(批号140601)、泌石通胶囊(批号140601);吉林巨仁堂药业股份有限公司生产的复方蒲芩胶囊(批号140601)。伊春药业有限公司生产的阿莫西林分散片(批号14030108)、山西太原药业有限公司生产的盐酸苯海拉明片(150401)均属于含量测定不合格。而吉林一正药业集团有限公司生产的天麻胶囊(批号140104),存在装量差异、水分问题;内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司生产的黄连羊肝丸(批号20130406),装量差异;安徽大西北(新疆)中藥饮片有限公司生产的红花(批号150301),酸不溶性灰分;河南雪樱花制药有限公司生产的感冒软胶囊(批号1504017),崩解时限;广东万年青制药有限公司生产的参芪降糖片(批号150315),检出重量差异;河北保定中药制药有限公司生产的芎菊上清片(批号140407),性状不合格。