在医疗器械行业，目前我国企业大多数还是“跟随者”，这使得国产医械企业不得不在国外跨国公司严密的专利布局中夹缝求生。此外，近年来我国医械企业已多次遭受国外竞争对手“专利利器”的打压。前段时间一度引发“中德制造大PK”的西门子起诉联影侵权案再次凸显出“专利、知识产权”的重要性。而专利、知识产权问题已经成为套在我国医械企业脖子上遏制其发展的最大瓶颈。
联影胜诉西门子
如何打破这一瓶颈，占据市场优势，主要就是知识产权及专利的问题。在CMEF论坛会议上，来自中科院自动化研究所研究专员、中国生物物理学会分子影像学专委会主任的田捷教授就明确指出创新要优先建立起自己的知识产权，要领先国外在最新技术上掌握话语权！
1.知识产权战略资源已成为提升经济核心竞争力的缩影
据新华社报道，苏州信达制药董事长俞德超说，“手握专利，助我们牢牢掌握市场话语权”。而正是因为手握专利掌握市场话语权的优势，使得信达制药与美国礼来签订了战略合作协议，成为了我国生物制药企业首度与国际之制药巨头的全面合作。也成为了以专利赢得市场的典范。
随着经济、制造全球一体化的深入，国家间的经济核心竞争力也已从传统的劳动密集型、制造加工业转换成知识产权战略资源的争夺！各行各业中的侵权事件也时有发生，而知识产权的争夺也越来越白热化。
以辉瑞的万艾可产品为例，因其掌握产品专利，所以世界上其他生产该药物的公司都会面临其索赔，这就使得辉瑞在该领域占据了绝对的统治地位，长达20多年的在中国的专利保护期内，万艾可产品为辉瑞带来了无可比拟的财富，也为企业带来强大的知名度，使得辉瑞制药名列世界医药类企业前茅！由此可见，知识产权对于企业来说的重要性！
市场已进入知识产权战略资源成为提升经济核心竞争力的时期！
而此次新华社的报道中还提及一例：苏州瑞派宁产品还没有上市，专利已经申请到全球各地。尤其是该公司围绕PET已申请国内外专利112件，其中PCT国际专利24件，就是这道严密的“专利墙”，使得诸多国际医疗器械巨头虽对数字式PET产业虎视眈眈，却又束手无策！该公司科技发展部袁戎表示，“获取知识产权不仅可以快速打开国际市场，也能实现核心技术产品价值最大化。
知识产权、专利的对于企业的重要性不言而喻，那么如何才能在这轮新的竞争中抢占知识产权战略资源高地呢？
2.抢先创建前沿新技术的自主知识产权体系
国际市场一体化带来的是残酷的全球竞争，面对此严峻局面，只有抢先下手，及早布局才能在时间上占据优势，才能构建起属于国产医械企业的专利保护机制，最终才能真正为国产医械行业的发展带来新动力！
在网络网站方面，经常会有收购域名的情况发生，收购金额动辄上万上亿。这样也可以看出抢先下手，及早布局带来的优势！而在卫星定位系统上，欧盟“伽利略计划”就曾光发射卫星而不去开通卫星通讯功能，以此去抢占有限的同步卫星轨道资源；之后中国“北斗”也曾一度“一箭双星”发射，这可以看做是抢占有限空间资源的举措。
由此可以看出，在其他领域里，我国也越来越重视优先布局，及早注册，保护知识产权，以此来占据市场优势，发展民族企业。
医疗器械，尤其是高端医疗器械设备，作为多学科交叉、跨领域合作的高新技术产业，其涉及到的专利不再局限在某一学科或领域，这就要求各学科各领域在其研发过程中要有强烈的知识产权的自我保护的意识。因为属于有限资源，所以专利、知识产权需要去抢注，抢先一步注册，及早布局才不至于到时候处于被动局面而限制发展，也才能一定程度上帮助实现国产医械企业的真正崛起。
可喜的是，目前在一些高精尖的前沿科学领域里，我国的科研能力与世界水平相差不大，甚至在某些方面还处于领先地位，这就使得我们有抢先注册专利，优先布局市场的资本；甚至是有重新制定市场游戏规则的能力！
3.做好法务准备：保护自主知识产权、避免陷入国外专利围剿
重视知识产权不仅能提升产品附加值，更能直接转化成实际效益。这就使得现在企业越来越重视各自的专利保护以及方方面面的知识产权。
近几年来各种侵权案件也频频发生，而在医疗器械行业内，国产医械企业和进口医械企业之间也频频对薄当庭，见诸法律来维权。我国在该领域起步较晚，固在诸多方面受制于国外，使得在专利保护上往往处于不利地位，尤其是在出口方面，往往因为国外专利纠纷而难以拓展海外市场；就是在国内也频频受到国外企业的维权起诉。
以上海联影和西门子为例，二者就公司著作权属、侵权纠纷对簿公堂。从今年四月多上海第二中级人民法院作出的宣判来看，虽然驳回了西门子诉讼请求，联影在专利权属上取胜，但也可以看出日后这种关于专利及知识产权而当庭对质会成为常态。
对比其他产业，以近几年比较火的手机业中的明星——小米企业来参考，小米手机在其出口开拓海外市场(印度)方面，受到了国外企业(爱立信)的排斥，甚至一度受到其专利侵权起诉而无法实现企业“国际化”。这也一度引发大众对于国产产品出口的时候如何来避免国外企业对于专利围剿这一现实问题的热议。
而国产医疗器械企业想要走出去情况更加糟糕，国外对于国产器械的不认可，以及潜在的会受到专利侵权起诉等因素，使得国产医械出口步履蹒跚。
所以，我们要及早做好这方面的准备，尤其是在司法以及法务方面，要做到有所准备。尤其是在出口时遇到被诉专利侵权时，要有所回应！既要保护自身的自主知识产权，也要避免陷入国外知识产权的围剿！
在医疗器械行业内大家认可一句话，“专利、知识产权是医疗器械企业的核心要素，外企在这方面有绝对的话语权”，而由于没有自主知识产权，国内企业只能在低端产品市场拼杀，在高端产品市场挣扎。如何破除这一瓶颈，就需要在高精尖的前沿技术上及早建立属于自己的知识产权，尽早申请专利，及早布局；加强对自身知识产权的保护，合理用运法律来规避国外知识产权的围剿。在增强自身软实力的基础上，才能有中国制造转变成中国智造，也才能实现真正意义上的崛起！
