3月中旬以来,江苏省淮安市注重“五个聚焦”,深化药品安全专项整治,全面排查药品、医疗器械、化妆品安全风险隐患,坚决守住药品安全底线。
截至目前出动执法人员1230人次,开展药品类抽检402批次,立案查处各类违法行为74起。
聚焦行动目标
围绕消除安全隐患、规范药品市场这一目标,淮安市市场监管局、市公安局、江苏省药监局淮安检查分局联合印发淮安市药品安全专项整治暨“雳剑2022”专项执法行动方案,成立药品安全专项整治工作领导小组,组建工作专班,明确职责分工。
5月12日,召开淮安市药品安全专项整治工作推进会,部署推进专项整治工作,省、市、县(区)三级整体联动。
聚焦重点领域
深入开展药品生产、药品经营、药械使用、医疗器械生产、医疗器械经营和化妆品六大风险隐患排查行动,重点整治药品领域垄断、不正当竞争、虚假广告、无证生产经营、制售假药劣药品和网络违法违规销售药品、医疗器械等11类群众反映强烈的突出问题,排查相关单位1083家,跟踪督查问题整改情况。
聚焦风险预警
充分发挥淮安市药品不良反应监测中心作用,规范药品安全风险会商与预警交流工作。梳理整合检查核查、远程监管、监督抽检、不良反应(事件)监测、网络监测、舆情监测与投诉举报等信息,科学研判、综合分析,形成风险分析报告,提出配套解决措施,有效预防药品安全系统性、区域性风险隐患。
聚焦违法打击
坚持问题导向,强化责任担当,查处违法案件74起。强化部门协作,对公安机关及县区局提交的23个违法产品出具了认定意见,以案件或案件线索形式向公安机关移送8起,配合公安机关查处药品刑事案件2起、抓获犯罪嫌疑人17人,捣毁制假窝点4个。联合公安机关查处的高某等生产销售假药案,入选最高人民法院十大典型案例,并在央视《新闻直播间》栏目进行了专题报道。
聚焦疫情防控
网上巡查、现场检查、督查指导相结合,组织疫情防控专项督查,重点检查零售药店落实扫码测温、“四类”药品实名登记管理、人员核酸检测与健康管理、场所清洁消毒等疫情防控措施执行情况。目前督查零售药店5000余家次,指导整改202家次,约谈企业160家次。
下一步,淮安市将立足“严”的主基调,严格落实“四个最严”要求,持续深化药品安全专项整治,对排查的问题采取“拉单、挂账、销项”方式逐一整改,对违法犯罪行为重拳出击、严厉查处,切实维护药品安全和人民群众生命健康。