2020年7月3日,乌克兰总统签署了一项法律,对几项法律进行了修订。此举旨在消除医疗体系中的官僚主义和腐败行为。乌克兰议会2020年6月2日通过的这项法律对《发明与实用新型权保护法》进行了修订,推出了研究例外。根据该例外规定,在药品注册过程中出于研究和测试目的使用受专利保护的发明不构成专利侵权。
该例外与医药公司特别相关,因为它允许仿制药制造商在专利到期之前制备仿制药。根据乌克兰目前的法律,这是不被允许的。研究例外的引入将减少医药公司创新药品的专利垄断权,并将使较小的本地制造商能够从事药品开发活动。乌克兰药企在现行法律下这么做则会面临昂贵的法律诉讼。
该项法律有望于2021年初生效。(编译自www.petosevic.com)
翻译:罗先群 校对:王丹
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