来自印度喀拉拉邦的国会议员普拉萨潘（TNPrathapan）要求印度总理纳伦德拉·莫迪（Narendra Modi）立即采取措施，通过强制许可在国内启动结核病治疗药物贝达喹啉（bedaquiline）和迪拉马尼（delamanid）的仿制药生产。
普拉萨潘在写给莫迪的信中敦促他向卫生部下达指令，以采取有关措施将贝达喹啉和迪拉马尼纳入国家基本药品清单（NLEM），并且结束对药品捐赠的依赖，因为印度是世界上结核病负担最重的国家之一，修订后的国家结核病控制计划（RNTCP）受捐的贝达喹啉和迪拉马尼不足以治疗印度的耐药结核病患者。
普拉萨潘要求莫迪采取措施，要么通过《专利法》第100条规定的政府使用许可，要么依据《专利法》第92条关于第236811和250365号专利的强制许可在国内启动贝达喹啉和迪拉马尼的仿制药生产。
普拉萨潘在信中表示：“依赖药品捐赠是扩大治疗规模的主要障碍之一。总理在2018年3月举行的消除结核病峰会上宣布要在2025年前消除结核病。如果依旧保持现状，印度无法实现这一目标。印度面临的耐药结核病压力也很大，我请求总理确保不要让这两种新药的需要得不到满足，让所有需要这些药物治疗的人都能得到治疗。”
2015年，世界卫生组织（WHO）将耐药结核病的治疗药品贝达喹啉和迪拉马尼纳入“基本药品示范清单”。随后，印度中央药品标准控制组织（CDSCO）通过RNTCP批准将这两种药品用于住院患者耐多药结核病（MDR-TB）和广泛耐多药结核病（XDR-TB）的治疗。CDSCO还批准将迪拉马尼用于6至17岁患有耐药结核病的儿童和青少年的治疗。但是，这些药品并未被纳入NLEM。
基于WHO的建议，RNTCP一直在更新《耐药结核病规划管理指南》（PMDT），将贝达喹啉和迪拉马尼纳入耐药结核病治疗药品范围。此举旨在逐步淘汰能导致听力受损的痛苦的注射治疗。贝达喹啉和迪拉马尼纳是治疗MDR或XDR的重要药品，应满足患者对这两种药品的需求。
然而，普拉萨潘在信中指出，这两种药品受专利保护，因此在印度尚没有这两种救命药的仿制药。RNTCP没有采取措施启动这两种基本药品的仿制药生产，而是依赖捐赠以及原研药企提供的慈善价格为病人提供治疗。
作为一个被誉为“世界药房”的国家，印度依靠药品捐赠治疗病人是件不幸的事。依靠药品捐赠导致患者无法接受有效的治疗，印度宪法赋予公民的健康权也被忽视。
一旦捐赠计划结束，印度政府将不得不以高价购买贝达喹啉和迪拉马尼纳，贝达喹啉6个月疗程的价格约为28567印度卢比（400美元），迪拉马尼纳6个月疗程的价格约为121413卢比（1700美元）。（编译自twn.my）
翻译：罗先群校对：王丹
