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部分新冠病毒疫苗将进入临床,专利情况如何?

与众多企业受新冠肺炎疫情影响,迎来“超长”春节假期不同的是,安徽智飞龙科马生物制药有限公司(下称智飞龙科马)的上百名员工大年初五便提前复工,紧急开展一项重大科技攻关任务——研发新冠病毒疫苗。

疫苗何时上市?这是新冠肺炎疫情爆发以来,社会各界十分关注的问题。在2月21日国务院联防联控机制举办的新闻发布会上,国家卫生健康委员会副主任曾益新介绍,目前,我国新冠病毒疫苗5条技术研发路线正在同步开展,其分别为灭活疫苗、重组基因工程疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗(mRNA疫苗和DNA疫苗)、减毒流感病毒疫苗载体制成的疫苗,预计今年4月至5月将有部分疫苗进入临床试验。

共同抗“疫”需要加强科研攻关,疫苗研制则离不开专利信息的支撑。近日,国家知识产权局发布《抗击新型冠状病毒肺炎专利信息研报》(下称专利信息研报),筛选出103件涉及冠状病毒疫苗的中国专利申请,旨在为新冠病毒疫苗研制的联合攻关提供参考。

专利信息研报显示,在所有涉及冠状病毒疫苗的中国专利申请中,有41件涉及重组蛋白/亚单位疫苗、13件涉及活病毒载体疫苗、13件涉及核酸疫苗、9件涉及灭活病毒疫苗、1件涉及减毒疫苗,其余为非疫苗产品类。“从中长期来看,重组蛋白/亚单位疫苗、活病毒载体疫苗和核酸疫苗应是新型冠状病毒疫苗研制中的主要关注点。”专利信息研报中这样提及。

致力于人用新型疫苗研发的智飞龙科马此次的攻关方向是亚单位疫苗。在智飞龙科马总经理蒲江看来,亚单位疫苗在安全性、稳定性和持久性方面具有诸多优势,为此,公司根据已有技术及相关专利,迅速开展了新冠病毒疫苗的研发工作。

据悉,早在2018年,智飞龙科马就与中国科学院微生物研究所合作研制中东呼吸综合症冠状病毒(MERS-CoV)疫苗,并开展了专利布局。鉴于在疫苗研制方面的合作基础,1月29日,双方签署了新冠病毒疫苗研发合作协议,并被纳入科技部“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项。

蒲江介绍,该公司拥有丰富的MERS-CoV疫苗研发经验,新冠病毒与MERS-CoV同属冠状病毒,两种疫苗在抗原选择与设计、生产工艺开发等方面存在相似之处,借助成熟的冠状病毒疫苗研发平台,可加快新冠疫苗研发进度。

“目前,智飞龙科马已经完成了疫苗的设计,正在动物体内进行免疫效果的验证,随后还要进行安全性评价。”蒲江表示,新冠病毒疫苗是创新性疫苗,要充分评估疫苗的风险,在确保疫苗安全有效的前提下,力争疫苗尽早获批上市。

致力于创新疫苗及生物药物研发的广州恩宝生物医药科技有限公司(下称恩宝生物)同样承接了新冠肺炎疫苗研发项目。该公司主营业务为研制新型腺病毒疫苗、以病毒为载体的新型疫苗等,目前已经提交了多件与疫苗相关的发明专利申请。

“恩宝生物此次研发的是腺病毒载体疫苗,是在已有专利的基础上进行的改进。”广州嘉权专利商标事务所有限公司大生化部经理许飞是相关专利申请的代理师,他在接受本报记者采访时介绍,现有专利技术对疫苗研发有一定帮助,有助于企业节省研发成本、缩短研发时间。

不仅在国内,国外疫苗研发机构同样利用专利信息开展疫苗研发工作。比如,澳大利亚昆士兰大学近日宣布,其在一件名为“嵌合分子及其用途”的专利基础上,开展了新冠病毒疫苗的研发工作,目前已经研制出第一支候选疫苗,稍后将进一步完善疫苗设计,并在通过最终验证后进行临床前试验。

北京商专永信知识产权代理事务所(普通合伙)广州分所专利代理师许春兰刚刚代理了一件新冠病毒疫苗相关的专利申请,她在接受本报记者采访时表示:“新型病毒会带来新的问题,要解决这些问题,往往能从专利文献中找到相关技术方案。生物工程方面的专利信息,一般能给疫苗研发带来很大帮助,比如,有的专利信息能够直接解决相关技术问题;有的专利信息虽然不能直接解决技术问题,但能启发研发人员尽快找到研发思路和方向。”

疫情依然严峻,战“疫”仍在继续。疫苗是人类战胜病毒的重要武器,专利信息为科研人员技术攻关提供数据支撑。相信不久后,疫苗研发者便能够攻克难关,研制出战胜新冠病毒的“终极武器”。(本报记者冯飞)

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