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18年拦截假药2千多批次,广东东莞这个国家级质检中心是这样做的

近年来,药品领域的事件层出不穷,引发了社会的广泛关注。东莞全市有6100多家药店,老百姓买到的药物质量过关吗?日前,东莞国药开放了质量检测中心,记者探访现场了解到,中心建立18年以来,已经成功拦截了2000多个批次的假劣产品,为市民筑起了牢牢的“防护网”。业内专家坦言,由于我国的制药工业企业特点就是‘小、散、乱’,产品之间的质量差异非常大,因此对药品的质量检测显得尤为重要。

探访:多种仪器检测药物成分探访:多种仪器检测药物成分

东莞有6100多家药店,最高峰时,达到了6800多家,其中,东莞国药就有1400多家药店。从全市乃至全省来看,药店密度都在全国来说是最大的,而我省的4.6万家药店占了全国总量的十分之一。

虽然药店的生存是市场竞争决定的,但药品本身的安全需要政府的加强管理。2015年10月起,东莞开始实行《药品经营单位信用分类管理制度(试行)》条例,将药店分为守信、警示、失信、严重失信四级。2016年底,东莞首次公布了药店信用黑名单,54家药店被列入失信企业名单,14家药店被列入严重失信企业名单。而今年以来,东莞市食品药品监督管理局不断加大监管力度,又有6家药店被评严重失信。

21日下午,东莞国药质检中心主任王小明带领记者参观了收样室、留样室、化学室等多个实验室,总面积达500多平方米的中心内,检测环境已经达到了国际先进水平,检验报告可获得美、英、法等45个国家(地区)的承认。21日下午,东莞国药质检中心主任王小明带领记者参观了收样室、留样室、化学室等多个实验室,总面积达500多平方米的中心内,检测环境已经达到了国际先进水平,检验报告可获得美、英、法等45个国家(地区)的承认。

液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度计、薄层扫描仪……在质检中心里,记者看到了各种先进的检验仪器。这些总值上千万元的检验仪器设备,可以检测包括含量测定、理化鉴别、农药残留量测定、重金属及有害元素的测定、二氧化硫残留量的测定以及无菌和微生物检测等一百多项。

“例如减肥、壮阳、激素、降糖、安神等效果的药物中,我们检测是否有非法添加物,就会对它的结构进行分析,这就好比在一堆大米中把几粒小米挑出来”,现场的工作人员告诉记者,桃仁、麦芽等11种中药材需要检测黄曲霉素,就可以通过液相色谱仪进行分析。

制药企业产品质量差异大制药企业产品质量差异大

目前,东莞国药质检中心的检测范围覆盖了药品、保健食品、食品、医疗器械、化妆品、卫生用品等,成立至今,已有2000多个批次的假劣产品被挡在了中心构建的防护网外。

在假劣药陈列室,王小明向记者展示了最新检查出的部分假劣药品。在假药陈列柜,记者发现,里面以妇科、男科等药物为主,而在劣药部分,因假药事件而为大众熟知的齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“右倍他米松磷酸钠注射液”也摆放着,标签上写着“无批准文号及质量标准”。

王小明介绍,这一注射液是在2005年采购时唯一一家中标配送的产品,但在到达东莞后,中心发现产品标识有错漏,拒绝进行售卖,为此,厂家还曾数次交涉,“结果2006年就出事了”。王小明说,正是因为这种严格的检查,东莞并没有发生齐齐哈尔药厂相关的质量事故。

为此,如果药品连续三次检测不合格,国药就会更换供应商,如果第一次检测不合格,检测中心也会将其纳入黑名单,增加抽查的频次。

“我国的制药工业企业特点就是‘小、散、乱’,产品之间的质量差异非常大,其具体表现就是价格”,在参观现场,广州白云山潘高寿药业董事长杨东升认为,对药品的质量检测显得尤为重要,还能查出药物含量的不同层次,“例如中成药的标准很低,达到标准容易,到‘有效’就不是所有企业能做到了。”“我国的制药工业企业特点就是‘小、散、乱’,产品之间的质量差异非常大,其具体表现就是价格”,在参观现场,广州白云山潘高寿药业董事长杨东升认为,对药品的质量检测显得尤为重要,还能查出药物含量的不同层次,“例如中成药的标准很低,达到标准容易,到‘有效’就不是所有企业能做到了。”

石斛、三七、人参……这些都是东莞市民较为喜欢在药店购买的中成药。不过,中成药由于采购渠道不一,质量也层次不齐,更有用硫磺熏制药品会对身体造成伤害,对此,东莞国药副总经理尹剑锋介绍,企业与大面积种植的产业园合作,开发无硫中药饮片,不仅保证了品质,还建立了追溯体系,从采购到储运等缓解实施严格管理。

采写:南都记者肖佩佩

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