【中国制药网市场分析】对于印度仿制药，很多人或许是从《我不是药神》里有所了解。但对于医药人士而言，印度仿制药的发展和现状远比电影中要了解地更深入，更具体。印度的仿制药行业非常发达，印度同时也是全球仿制药的出口国。
根据印度政府数据显示，印度已经有超过500家经过美国FDA认证的制药工厂，从2012年至2016年，出口总额由101亿美元增长至169亿，2016年药品出口占印度全国出口总额4.9%。印度仿制药销到数十个国家，美国则是印度的主要出口国。
从市场规模看，印度位列全球第13位，在全球医药市场中的占比为1.1%。在全球排名前50的药企中，印度药企占据两个席位，排名第6。而在全球排名前15的仿制药企业中，印度就占据了5个席位。笔者了解到，仿制药是印度医药市场的主角，占据了70%的份额，而专利药仅占9%。
专业人士表示，印度仿制药之所以有这么大的市场主要还是得益于印度的专利强制许可制度，在专利强制许可制度下，印度药厂可以在未获得专利方许可的情况下，合法地生产和以较低价格销售仿制药。在专利药的专利被授予三年后，印度仿制药厂可向印度专利管理局提交强制许可申请。不过，并不是所有药品都能获批强仿，需要满足三个条件。第一，专利方未向印度公众提供产品；第二，印度公众无法以合理价格获得产品；三是专利未在印度实施。
另外，印度还拥有大量精通英语的廉价劳动力。在医药行业中，廉价、高素质，掌握英语的研发人员和市场开发人员尤为重要，而印度市场不仅有很多医药人才，英语还是印度的语言之一。有业内人士表示：“印度制药工厂非常擅长做文件。仿制药要通过美国FDA的认证，必须要有一系列文件，印度在这方面可以称得上高效快速。”
在印度，生产仿制药的成本比美国低60%以上，这让印度仿制药在出口方面拥有绝对的优势。根据有关媒体的报道，印度仿制药大量出口美国，对美国本土的仿制药产业也带来了不小的冲击。不过，受FDA加快对仿制药审批的影响，印度仿制药企有了更多竞争对手。
一方面是竞争对手的增加，一方面是研发成本，对于印度仿制药企业面临的现状，印度政府早有意识。笔者获悉，印度政府已经开始着手出台法规，来规范仿制药行业。比如，2017年，印度政府就表示要准备出台一份关于规范制药厂的指引草案，印度本土的规定也将更好地和国际规定接轨。
尽管印度仿制药在近年遇到了发展瓶颈，但从印度仿制药当前发展现状来看，印度仍然具有较大的优势。目前，印度是世界第二大制药和生物技术劳动力市场，并且是当前全球较大的仿制药生产基地之一。印度生产了全球20%的仿制药，都是一些高端的仿制药，从技术层面来说，具有一定的优势。
而从成本来看，上述也有分析，印度在此方面的实力同样不容小觑。据悉，印度通过美国FDA认证的药，生产成本比美国低65%，比欧洲低50%。目前印度药品出口到230多个国家和地区，疫苗和生物制药产品出口到170多个地区和国家。
总体来看，虽然印度的整体制药规模不及中国，但其仿制药却得到欧美主流市场的充分认可，尤其在美国医药市场有着举足轻重的地位。无论是在仿制药质量还是在市场方面，中国仿制药都有需要改进的地方，目前，我国政府正鼓励仿制药企业高质量和创新生产，也在通过政策加快药品审评审批的速度。相信在不久的将来，中国仿制药也能闯出一片天。
