近日，福建省食药监局官网发布医疗器械质量公告称，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》，福建省食品药品监督管理局组织对全省医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械进行了质量监督抽检，经福建省医疗器械与药品包装材料检验所检验，本次被抽检项目不符合标准规定（产品技术要求）的医疗器械产品涉及20家医疗器械生产企业的12个品种21批，现予以公告。
对抽检中发现的不符合标准规定产品，福建省食品药品监督管理局已要求企业（单位）所在地食品药品监管（市场监管）部门对相关企业严格依法依规进行调查处理。
福建省医疗器械抽检不符合标准规定产品名单
（2018年第1期）
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