2017年9月20日,宁夏食品药品监督管理局官网发布《宁夏药品质量抽验信息通告(2017年10号)》。本次通告涉及药品25个品种共29个批次,均为中药饮片,检验结果全部不符合规定。不符合规定的药品已由相关市、县市场监督管理局依法进行调查处理。
其中,抽样自固原市原州区宁康大药房、标示平凉市铸康中药饮片有限责任公司生产的1批次白花蛇舌草(20150601-2),被检出性状项目不合格;抽样自西吉县安康医院、标示甘肃省国草药业有限公司生产的1批次香橼(611022),被检出性状、薄层色谱项目不合格;抽样自同心县昌晋源大药店、标示安徽亳州千草国药股份有限公司生产的1批次透骨草(1609051),被检出性状项目不合格;抽样自宁夏古方医药有限公司、标示安徽人民中药饮片有限公司生产的1批次白头翁(160601),被检出性状项目不合格。
小贴士:
性状:记载药品的外观、质地、断面、臭、味等,在一定程度上反应药品的质量特征。
鉴别:包括经验鉴别、显微鉴别和理化鉴别。显微鉴别中的横切面、表面观及粉末鉴别,均指经过一定方法制备后在显微镜下观察的特征。理化鉴别包括物理、化学、光谱、色谱等鉴别方法。
总灰分:指药材本身经过灰化后遗留的不挥发性无机盐类(即生理灰分)以及药材表面附着的不挥发性无机盐类。
酸不溶性灰分:酸不溶性灰分即总灰分中不能溶于10%盐酸的灰分。
灰分:指药材本身经过灰化后的不挥发性无机盐类,即生理性灰分。
含量测定:准确测定药品有效成分或指标性成分的含量,以确定药物的含量是否符合质量标准的规定。
浸出物测定:指用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行的测定。
薄层色谱:薄层色谱法是将供试品溶液点于薄层板上,在展开容器内用展开剂展开,使供试品所含成分分离,所得色谱图与适宜的标准物质按同法所得的色谱图对比,亦可用薄层色谱扫描仪进行扫描,用于鉴别、检查或含量测定。