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Allergan与美国部落签订专利协议做法受质疑 可能对仿制药市场产生重大影响

艾尔建(Allergan)与美国土著部落之间签订了一项突破性 交易,法律专家称这笔交易可以在行政诉讼中屏蔽公司的专利,也可以用来保护他们免受联邦法院的挑战,而这最终可能会对通用竞争者造成打击。

Allergan周五表示,已经将其干眼药物Restasis的专利转让给了瑞士的莫霍克族部落,后者可以单独地将专利转回给Allergan。从而可以获得一次性付款1375万美元和约1500万美元的年度特许权使用费。

依据AllianceBernstein的说法,Restasis的销售额上一年总计超越15亿美元,占Allergan盈利的15%左右。

部落被视为一个免受民事诉讼的主权国家。Allergan在宣布交易时认为,Restasis专利将不再受美国专利审判和上诉委员会的审查,美国专利审判和上诉委员会是一个行政法院,有权通过称为跨部门审查的程序取消专利。该公司表示,在寻求撤销相同专利的通用制造商的诉讼中,联邦法院将不会要求豁免。

Allergan首席执行官桑德斯(BrentonSaunders)在接受采访时称:“这是针对并影响知识产权有缺陷的过程。”

但是全国各地的法官发现,部落豁免适用于联邦法院的诉讼。这意味着其他名牌药物公司可能有动机遵循Allergan的领导并将其专利转让给部落,严重限制了通用制造商对这些专利的挑战能力。

名牌制造商如Allergan、辉瑞公司(PFE.N)和默克公司(MRK.N)制造的药物通常在被引进20年后受到专利的保护。但如果通用公司能够成功地起诉使专利失效,那么通用公司可以提前将自家的仿制药推向市场,抢占先机。

一般药品进入市场后,药物价格大幅下滑。去年的销售收入为14亿美元。

梯瓦(Teva)和其他仿制药公司正在联邦法院起诉Allergan,寻求一项裁决,认为后者的Restasis专利不应首先被授予,因为它们涵盖了明显的概念。

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