2017年5月17日,山东省食品药品监督管理局官网发布通告称,经济南市食品药品检验检测中心、青岛市食品药品检验研究院等9家药品检验机构检测,标示为安国市弘发中药材饮片有限公司等27家企业生产的41批次中药饮片不合格。不合格项目为含量测定、性状等。
通告中指出,相关市食品药品监督管理局对抽检不合格药品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行了查处。对于不合格产品及相应企业,山东省食品药品监督管理局将加强跟踪检查和抽检力度,并要求相关市局加强日常监管,督促企业查清原因,制定并落实整改措施,消除风险隐患。
小贴士:
中药材与饮片的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物测定”、“含量测定”等。
“性状”系指药材和饮片的形状、大小、表面(色泽与特征)、质地、断面(折断面或切断面)及气味等特征。
“鉴别”系指检验药材和饮片真实性的方法,包括经验鉴别、显微鉴别、理化鉴别、聚合酶链式反应法等。
“检查”系指对药材和饮片的纯净程度、可溶性物质、有害或有毒物质进行的限量检查,包括水分、灰分、杂质、毒性成分、重金属及有害元素、二氧化硫残留、农药残留、黄曲霉毒素等。
“浸出物测定”系指用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行的测定。
“含量测定”系指用化学、物理或生物的方法,对供试品含有的有关成分进行测定。
41批次不合格中药饮片名单
备注:标“*”的中药饮片为标示生产企业否认该企业生产。
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