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2011年3月27日,全球首家子宫肌瘤专病特色医院——重庆海扶医院在照母山下正式开业,这样一来,“海扶刀”可以为患者提供更加贴身、更加专业的服务。
就在去年6月,历经17年的艰辛探索,由重庆医科大学研发、重庆海扶技术有限公司生产的JC型聚焦超声肿瘤治疗系统(简称“海扶刀”)获得CE认证(即欧盟市场准入许可)。这是迄今为止世界上惟一获得该项认证的超声监控的体外聚焦超声治疗设备,也是我国具有自主知识产权的大型医疗设备首次通过CE认证。来自牛津大学临床试验小组的报告表明,中国海扶超声无创治疗已获成功,实现了超声从诊断到应用于外科治疗的突破。
多年来,大型医疗器械,从核磁共振仪到CT机,其核心专利始终为国外大公司所掌控。1999年,由重庆医科大学、重庆医科大学附属第二医院、重庆科技风险投资有限公司和科研骨干人员共同发起成立的重庆海扶技术有限公司成立,不到十年的工夫,海扶就凭借其自主知识产权的超声治疗核心技术在国际医疗器械产业界声名鹊起。与医疗器械国际标准均由西方率先发布的“行内惯例”不同,2003年,在海扶的主导下,全球第一个关于《高强度聚焦超声治疗机有关技术要求》的国家标准,由中国在2003年率先颁布。2005年,中国卫生部以此为基础,颁布了《高强度聚焦超声肿瘤治疗系统临床应用指南》。国际医疗器械巨头西门子公司不得不放弃了对该项技术的自主研发,选择与海扶公司合作,海扶则获得了西门子在医疗器械领域全球市场的合作。
开辟无创治疗新领域
“人体是一套复杂的系统,目前,我们对每个器官的作用只了解了一点点而已,摘除器官虽然简单,却可能破坏整个人体的‘生态循环’,从而产生不可知的后果。”海扶公司董事长王智彪教授认为,“尊重生命,首先就要从尊重器官开始,在实现治疗目的的基础上,尽量减少对患者的损伤,是现代医学的发展方向。”
抱着这个目的,1988年,开始攻读研究生的王智彪选择了超声波领域——超声波是一种机械波,能够很好地在人体中传播。最开始,是研究“超声对胎儿的安全性”,随后,王智彪及其同伴发现,超声波达到一定量后将导致胚胎死亡。“能否将超声波这一‘杀伤’效应应用于疾病治疗,比如肿瘤?”于是,一粒创新的“种子”开始在王智彪的心中萌芽、生长。
其实,最早提出利用超声波治疗体内病灶的并非海扶。王智彪教授告诉记者,在上世纪80年代,也并非只有海扶一家在研究聚焦超声波技术。然而,在该领域的核心技术上,海外始终没有获得大的突破,而王智彪及其团队通过夜以继日的工作,通过数以万计的试验,一丝丝、一点点,用实验得出的数据拼出了人体各个器官中的声学环境,算出了超声波发声面与聚焦点的横截面比值,并最终掌握了人体中最合适的聚焦倍数和最合适的聚焦点大小。由此,一把中国制造的海扶超声聚焦刀横空出世,一个新的无创治疗领域就此开拓。
1998年,海扶超声聚焦刀成功完成全球首例聚焦超声无创治疗肝癌;同年,海扶超<
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