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本网讯10多年前,外界曾有人预言,在严格的国际贸易及知识产权规则面前,参与全球市场竞争的中国医药产业可能面临全军覆没的境地。然而事实却恰恰相反,这10余年间,我国国内申请人在医药领域提交的中国专利申请量增长近5倍。与此相呼应的是,我国医药产业总产值从2001年的2400万元到2011年的1.5万亿元,产业及市场地位日益凸显,不仅成为中国优先发展的七大战略性新兴产业的重要组成部分,而且已经成为全球第三大医药市场。
黄金十年成就突出
“是专利改变了企业的命运。”成立只有10多年的山东绿叶制药集团有限公司(下称绿叶制药)有关负责人在中国知识产权报记者采访时介绍,近10年来,企业在参与市场竞争的过程中,逐渐明白了专利对于企业发展的重要价值,每年将销售收入的10%用于专利药物的研发。在药物领域,绿叶制药已提交中国专利申请221件,其中获得授权专利40余件,他们通过《专利合作条约》(pCT)途径还提交了10余件国际专利申请。随着自主研发药物的增加,在竞争激烈的医药行业,该企业从一家默默无闻的小企业,发展成为在新加坡、马来西亚等国家和地区设有分支机构,成为为数不多的“走出去”的中国制药企业之一。
“10多年来,我国医药产业取得快速发展,可以说是这个产业的‘黄金十年’。”中国化学制药工业协会负责人认为,10余年间,国内医药行业依托自主知识产权的创造和运用,才在“内忧外患”的市场竞争中,实现了快速崛起,走上了成功的发展之路。近期的一项调查显示,在我国的医药企业中,当自主研发出一项创新成果时,首先考虑提交专利申请者占68.2%,认为应该以商业秘密的方式保护其创新成果者占9.3%,此外,还有部分企业倾向于其他形式或综合手段的保护方式。这与多年前我国医药行业企业对于知识产权较为模糊的认识已经有了很大的改观。
目前,我国不仅制定和完善了一系列护航医药知识产权的法律法规,还针对世界医药市场竞争的现实,组织实施了“重大新药创制”科技重大专项。截至目前,该专项已提交中国专利申请近百件,16个品种获得新药证书;24个品种提交新药注册申请;10多个拥有自主知识产权的新药在发达国家进行临床试验。近10年来,国家知识产权局受理的国内企业提交的化学原料药发明专利申请年均增长率为16.4%;西药领域的发明专利申请年均增长率为27.4%;中药领域的发明专利申请年均增长率为31%;生物医药专利申请年均增长率为34.3%。
入世以来,随着国门的打开,知识产权保护环境的完善,实力雄厚的医药跨国公司也开始进入中国市场。2001年,法国施维雅药厂在中国建立了医药研发中心,这是跨国公司在中国建立的第一个国际医药研发中心。此后,礼来、罗氏、辉瑞、诺华等20余家在全球业界排行位居前列的跨国公司纷纷在中国设立研发中心。在2001年到2008年全球金融危机之前,跨国公司在中国提交的代表医药产业发展方向的生物医药领域的专利申请一直维持在每年1000件至2000件,占该领域中国专利申请量的46%。中外企业同台竞技,带来了市场竞争的压力和动力,推动着国内企业逐步从原料药生产基地向研发基地转型。
专利支撑产业发展
入世的10年间,带给国内医药产业的变化是一个持续而深刻的过程。随着国内外医药市场的变化,未来5年到10年,我国医药产业面临的机遇与挑战形势依然十分严峻。目前,在全球竞争激烈的生物医药领域,美国、欧洲、日本的专利申请数量分别占该领域全球专利申请总量的53%、19%和14%,中国专利申请量仅占全球该领域专利申请总量的7%,还存在明显差距。
“这种状况亟待改变。”业界多位专家呼吁,知识产权的竞争在医药产业领域也日益激烈。2011年的全国两会上,数名人大代表、政协委员皆提议重视我国医药产业知识产权工作。当年,在国务院印发的《关于加快培育发展战略性新兴产业的决定》中,生物医药被列为重点发展领域之一。今年1月我国出台的《医药工业“十二五”发展规划》中着重提出,要坚持原始创新、集成创新和引进消化吸收再创新相结合,开发自主知识产权产品,抢占世界生物技术药物制高点;加快发展具有自主知识产权和知名品牌的骨干企业,培育形成一批具有国际竞争力和对行业发展有较强带动作用的大型企业集团;支持有条件的企业“走出去”,在境外投资设厂和建立研发中心。
“如今,我国医药产业对机遇与挑战有了正确的认识,在知识产权的助力下,追赶的步伐正在加快。”中国医药企业管理协会会长于明德表示:“再过5年到10年,我国医药产业即可达到国际先进水平,步入世界制药强国的行列之中。”(赵建国)
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