2020年10月2日,印度和南非共同向世界贸易组织(WTO)公开递交了信件,从而在预防、遏制与治疗新型冠状病毒肺炎(简称“新冠肺炎”)方面寻求《与贸易有关的知识产权协定》(TRIPS)中某些知识产权(包括专利、版权以及工业品外观设计等)条款的有时限的豁免。TRIPS理事会下一届会议将在2020年10月15日至16日期间举行。
上述两个国家在信件中表达了对于新冠肺炎大爆发的担忧,并强调新冠肺炎现已广泛传播,影响了大多数WTO成员。截至2020年10月1日,全球约有3000多万确诊病例,100多万死亡病例。WTO成员在努力遏制新冠肺炎疫情的蔓延,并向受影响的人群提供医疗服务。许多发达成员、发展中成员以及最不发达成员都已宣布进入紧急状态以遏制日益严重的疫情,并根据WTO的建议实施了能够对社会和经济产生重大影响的措施。值得注意的一点是,发展中成员以及最不发达成员受到的影响尤其严重。要想有效应对新冠肺炎大爆发,各成员需要能够迅速获得负担得起的医疗产品,包括诊断试剂盒、医用口罩、其他个人防护设备和呼吸机以及用于预防和治疗该疾病的疫苗和药品。
因此,印度和南非在信件中指出,在当前新冠肺炎疫情在全球大爆发的背景下,WTO成员必须共同努力以确保专利、工业品外观设计、版权和未披露信息的保护不会对各成员及时获取能够负担得起的疫苗和药品等医疗产品或大规模研究、开发、制造和供应治疗新冠肺炎的医疗产品带来阻碍。
两国还指出,新冠肺炎疫情的大爆发导致全球对相关医疗产品的需求迅速增长,许多国家或地区面临着严重的短缺,这限制了其有效应对疫情的能力。上述问题将人们置于危险之中,这不仅会导致大量人员的死亡,同时还会导致新冠肺炎疫情的蔓延。而当前全球危机持续的时间越长,疫情造成的社会经济后果就越严重,因此必须进行国际合作以迅速遏制疫情。
根据信件的内容,相关知识产权条款的豁免应持续到全球广泛接种新冠肺炎疫苗为止。但是,豁免的初始期限(自豁免通过之日起)将在与其他成员磋商后决定。
印度和南非还表示,相关报告称,知识产权条款阻碍或潜在阻碍了向患者及时提供价格合理的医疗产品的进程。此外,据报道,一些WTO成员已对其专利法律进行了紧急修正,以加快颁发强制性或政府使用许可的过程。
第三世界网络的法律顾问KM Gopakumar表示:“如果获得了其他WTO成员的同意,TRIPS豁免提案将会促进印度和南非生产治疗新冠肺炎的医疗产品,更加轻松地促进技术转让并推动本地生产。知识产权条款的豁免反过来将会促进医疗产品市场的竞争并导致药物价格降低。”
Gopakumar还补充道:“尽管根据TRIPS第9条的规定,WTO能够以3/4的多数支持作出豁免决定,但作出这一决定通常是需要全体协商的。因此,需要获得其他WTO成员的一致同意才能使该提议具有法律效力。”
来自无国界医生组织的Leena Menghaney指出:“2001年,在艾滋病毒大爆发时,每天约有1万人死于艾滋病。《TRIPS与公共健康多哈宣言》指出,各国政府可以自由采取一切必要的措施,解决知识产权方面的问题来保护公共健康。而印度和南非向TRIPS理事会提出的建议正是针对新冠肺炎疫情。如果这项大胆的提议能够被WTO成员所接受,那么将有助于促进新冠肺炎疫苗、药物或诊断测试等方面的技术转让。”
印度知识产权咨询公司Gopakumar Nair Associates的首席执行官Gopakumar Nair表示:“WTO宣布新冠肺炎为大流行病,而且由于所有知识产权公约(例如《巴黎公约》、TRIPS以及包括大多数国家知识产权法律在内的其他公约)都包含了在大流行和国家紧急状态期间可对专利实施强制许可的规定,因此,WTO应当认可关于豁免与新冠肺炎有关的所有药物的知识产权或专利权的提议。此外,相关知识产权条款的豁免将在豁免之日起的1年内进行审查。”
他还指出:“以炭疽病为例,美国在2001年对相关抗生素的专利权进行了豁免。因此,考虑到当前新冠肺炎大爆发的情况,WTO应该考虑对TRIPS中相关条款进行豁免。”(编译自www.expresspharma.in)
翻译:李艳秋 校对:刘鹏