近日，河南省药品监督管理局网站发布医疗器械质量公告（2020年第2期）。据公告，棉签等11批次产品不符合标准规定。
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，河南省药品监督管理局对全省生产、经营、使用环节的医疗器械产品组织了监督抽检。本期信息显示，11批次产品不符合标准规定。其中，新乡市金世康医疗器械有限公司生产的1批次“棉签”，生产批号：20190108，生产日期：2019年1月8日，不合格项目：酸碱度。浙江伊鲁博生物科技有限公司生产的1批次“一次性使用医用口罩”，生产日期：2019年4月20日，生产批号：190420，不合格项目：微生物指标。扬州市振新医疗器械有限公司生产的1批次“一次性使用备皮包”，生产日期：2019年1月3日，不合格项目：无菌。扬州晓康医疗器械有限公司生产的1批次“一次性使用鼻氧管”，生产批号：20180806，生产日期：20180806，不合格项目：无菌。浙江苏嘉医疗器械股份有限公司生产的1批次“一次性使用电子控制镇痛泵”，生产批号：1903A5001,生产日期：2019年3月14日，不合格项目：设备或设备部件的外部标记、指示灯和按钮。
河南省药品监督管理局表示，对不符合标准规定产品，已按程序移交企业所在地监督管理部门，相关生产、经营企业按有关法律法规要求召回并进行风险控制，企业所在地监督管理部门要依法调查处置，有关处置情况及时向社会公布。
医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单
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