2020年2月3日至2月8日，世界卫生组织（WHO）执行委员会第146次会议在日内瓦总部召开。不过，WHO秘书处为会议准备的两份文件未提及使用《与贸易有关的知识产权协定》（TRIPS）灵活性来促进结核病治疗的内容。
第一份文件是关于《2015年后结核病预防、治疗和控制的全球战略和目标》（终结结核病战略）的进度报告。但是，该文件中没有提及结核病抗药性治疗相关专利的内容。
第二份文件是WHO的《结核病研究与创新全球战略草案》。该草案的概要已提交给执行委员会，委员会将在2020年5月召开的第73届世界卫生大会（WHA）上提议通过。该文件是根据2018年通过的WHA71.3号决议撰写的，决议要求WHO总干事为结核病研究和创新制定全球战略。
尽管关于“终结结核病战略”的进度报告承认获得治疗的人数不多，但并未提及导致这一结果的主要原因之一--患者负担得起的仿制药严重匮乏，耐药性结核病（DR-TB）患者更难获得治疗。根据进度报告，2018年只有156071名耐药结核病患者登记治疗。报告还进一步指出：“2018年的登记治疗人数仅相当于需要治疗的近50万人的1/3。因此，耐多药结核病仍然是一种公共卫生危机。”
进展报告承认，被结核病影响的家庭在治疗费用上付出了巨大代价。报告指出：“根据2016年至2019年进行的国家调查，估计有27%至83%的结核病患者及其家属面临灾难性医疗支出。耐药结核病患者及其家庭所占的比例更高，67%至100%的人面临灾难性医疗支出。”
灾难性医疗支出，是“根据WHO标准化调查协议定义的直接医疗费用、间接费用和/或超过家庭年收入20%的收入损失”。
WHO的《2019年全球结核病报告》指出，2018年“全球接受治疗的人数与估算的多药耐药或利福平耐药结核病患者之间的差距有75%来自10个国家”，分别是印度、印度尼西亚、莫桑比克、缅甸、尼日利亚、巴基斯坦、菲律宾、俄罗斯、越南和中国。
这种状况持续了近50年，如今，出现了3种用于治疗耐药性结核病的新药：贝达喹啉（Bedaquiline）、德拉马尼（Delamanid）和培托马尼（Pretomanid）。WHO提倡使用这些新药，以完全口服的疗法替代耐药结核病治疗注射剂。
WHO的结核病治疗指南也规定使用这3种药物治疗耐药性结核病。该指南指出，应将贝达喹啉用作治疗耐药结核病（即利福平耐药结核病）的核心药物。WHO建议将德拉马尼和培托马尼组合用于广泛耐药结核病（XDR-TB，一种对至少4种核心抗结核药物具有耐药性的结核病）。现在，WHO基本药物标准清单已包括贝达喹啉和德拉马尼。
根据药物专利许可数据库Medspal显示，在上述10个国家中，贝达喹啉和德拉马尼已在9个国家获得了专利。但是，除俄罗斯外，在其他国家没有专利持有人自愿许可其他方生产贝达喹啉的仿制药。因此，可用于治疗耐药结核病的重要药物的价格仍然是患者无法负担得起的。
根据无国界医生组织（MSF）于2019年10月30日发布的新闻稿，自2012年贝达喹啉获得上市批准以来，超过3.7万人接受了该药品的治疗。贝达喹啉可通过遏制结核病伙伴关系全球药品基金（Stop TB Partnership‘s Global Drug Facility）获得，每人6个月的治疗费用为400美元。如果治疗时间延长至20个月，费用将达到1200美元。
MSF的新闻稿还指出，这些抗结核药品按每天0.25美元（即每月8美元）的价格生产和销售便可盈利，而全球药品基金的价格为每月67美元。值得注意的是，贝达喹啉的专利持有人强生公司（Johnson ＆ Johnson）是WHO支持的遏制结核病伙伴关系的董事会成员。
德拉马尼6个月的治疗价格为1700美元，即每月约283美元。然而根据MSF的新闻稿，“德拉马尼仅需按每天0.16美元（每月不到5美元）生产和销售即可盈利”。目前，德拉马尼已进行许可。（编译自twn.my）
翻译：王丹 校对：罗先群
