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河北省药监局:10批次医疗器械不符合标准规定

近日,河北省药品监督管理局网站发布《关于发布全省医疗器械监督抽检结果的公告(2020年第一期)》。据公告,河北省药品监督管理局组织对一次性使用注射器、天然胶乳橡胶避孕套、电子血糖仪等31个品种440批次的产品进行了质量监督抽检,共10批次在用设备不符合标准规定。

对抽检中发现的不符合标准规定产品,河北省药品监督管理局已要求被抽验单位所在地市场监督管理局,督促相关企业按照《医疗器械监督管理条例》等法规规章要求进行风险评估,指导涉及的使用单位制定整改措施并按期整改到位。


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