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广东省药品监督管理局:38批次医疗器械不符合标准要求

7月4日,广东省药品监督管理局官网发布通告称,为了进一步加强对医疗器械质量监督,保障产品质量安全有效,根据广东省医疗器械质量监督抽检工作安排,该局在全省范围内组织对无菌纱布、采血管、气管插管等产品进行了监督抽检。

本次监督抽检共抽检样品285批次,涉及广东省21个地市,39家生产企业(进口总代理单位),47家经营企业,169家医疗机构以及64家省外生产企业(进口总代理单位)。依据医疗器械现行的国家、行业标准和注册产品标准/产品技术要求,对所抽样品进行了检验。经检验,有38批次样品被检验项目不符合标准要求。

对本次监督抽检中抽检不合格产品及有关生产企业、经营企业和使用单位,该局已要求有关市局严格依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定予以查处。督促企业查明原因、制定整改措施并限期整改。对已上市的不合格产品必须采取相应的召回纠正措施,确保产品的质量安全有效。并要求相关市局按照有关规定将本次专项监督抽检的不合格产品及相关企业的处理情况及时向社会公布。

不合格产品详细信息表

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