据上海市食品药品监督管理局发布的2017年第2期医疗器械监督抽检质量通告，15批次样品不符合标准规定。
通告称，为了加强医疗器械的质量监督管理，规范市场秩序，保障医疗器械产品安全有效，2017年第二季度，上海市食品药品监督管理局组织了对上海市医疗器械生产、经营和使用单位的质量监督抽检，共完成检验213件。
本期信息显示，5批次医疗器械监样品督抽检不符合标准规定，10批次医疗器械样品监督抽检（标识标签说明书等项目）不符合标准规定。
通告中指出，相关抽样单位应依据《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规对不符合标准规定的产品进行调查处置，同时加强本辖区内相关企业的日常监管，督促企业查清原因，召回相关产品，制定并落实整改措施，消除安全隐患。
对不符合标准规定的产品及相应企业，上海市食品药品监督管理局将进一步加强跟踪检查和抽验力度。
2017年第2期医疗器械监督抽检不符合标准规定产品情况
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