2017年5月4日，上海市食品药品监督管理局官网发布2017年第1期医疗器械监督抽检质量通告，将质量抽检不符合标准的产品予以公告。
为了加强对医疗器械的质量监督管理，规范市场秩序，保障医疗器械产品安全有效，上海市食品药品监督管理局2017年第一季度组织了对本市医疗器械生产、经营和使用单位的质量监督抽检，共完成检验248件。
据本次发布的《2017年第1期医疗器械监督抽检不合格情况》，标示北京怡和嘉业医疗科技有限公司生产的1批次双水平正压通气治疗机、标示江苏江航医疗设备有限公司生产的1批次臂式全自动电子血压计、标示森田医疗器械（上海）有限公司生产的1批次牙科用根管扩大机、标示上海海桂医疗器械有限公司生产的1批次电池式医用电动钻锯、标示上海力申科学仪器有限公司生产的1批次高频电刀、标示台湾升望科技股份有限公司生产的1批次电刀笔及其配件、标示上海远中贝达安医疗器械有限公司生产的2批次高电位治疗仪、标示上海天清生物材料有限公司生产的1批次非吸收性外科缝线（真丝线）被检出不合格。
上海市食品药品监督管理局表示，相关抽样单位已依据《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规对不符合标准规定的产品采取了控制措施。将加强对不符合标准规定的产品及相应企业的跟踪检查和抽检力度，并要求相应企业所在地区市场监管局加强日常监管，督促企业查清原因，制定并落实整改措施，消除风险隐患。
2017年第1期医疗器械监督抽检不合格情况
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