宋晓明就知产司法政策谈 知识产权保护的着力点 重庆市江北区市场监管局公布7批次食品抽检不合格情况 谷歌将对法国出版商进行补偿 湖北省食药监局抽检12类食品219批次样品不合格1批次 深圳市知识产权调解仲裁中心揭牌 海南省药品监督管理局:2批次药品抽验不合格 贵州贵阳市加强知识产权保护和运用工作力度助推高质量发展 南非专家介绍如何做好品牌建设工作 食品药品监管局与教育部将开展学校食堂督查工作 巴勒斯坦与WIPO共同启动知识产权电子服务 贵州省市场监管局关于25批次食品抽检不合格情况的通告(2021年第39期) 安徽省每万人口发明专利拥有量达11.7件 IP过热了吗?也许还不够 湖南省怀化市食药监局:5批次食品抽检不合格 江苏如皋开发区科发局组织开展国家高新技术企业申报暨知识产权高质量发展专题培训 加强打击仿冒 亚马逊网站扩大品牌登记 “三星堆”被抢注?“蹭热点”可休矣! 时隔4年 蒂芙尼打假Costco好市多 获赔1940万美元 “品牌的力量:农业品牌建设与价值发现”主题论坛在上海浦东举行 最高检:集中查办发生在群众身边的职务犯罪 河南省药品监督管理局:11批次医疗器械产品不符合标准规定 辽宁省质监局:1批次饲料粉碎机产品抽查不合格 江苏镇江市抽检325批次食品样品 合格率97.54% 青海省将培育一批知识产权优势企业 福建福州市鼓楼区检察院:提升知识产权检察品质赋能企业创新发展活力 国知局:专利法修改草案五大热点备受关注 食品安全比服务和营销更重要 逾六成婴儿床不合格 9批电商产品全“中枪” 浙江省台州市质监局抽查:4批次一次性纸杯杯身挺度不合格 “巢湖半岛”商标已保护性注册332件 来论|遏制“真品牌假商品”现象,监管要动真格 吉林打击网络侵权盗版推电子商务信用体系建设 浙江柯桥区两项专利获中国专利奖 美国联邦巡回上诉法院判决微软公司并未侵犯专利权 广州多品牌饮用水上“黑榜”铜绿假单胞菌超标 “特卖会”全是假货,商场有不可推卸的责任 中美海关知识产权联合执法在行动 1—10月西藏拉萨海关共查获涉嫌侵犯知识产权案件14起 苹果高通案讼召开首场听证会 富士康等制造商站台 山东东营市公布第6批市级非物质文化遗产代表性项目名录 专利无效程序中如何构建证据链 黑龙江校园周边食品安全专项抽检 仅1批次不合格 世界知识产权中国办事处:搭建知识产权交流与合作的桥梁 安徽省芜湖市食药监局抽检肉制品15批次样品不合格2批次 蚕丝被是“夹心胎” 江苏抽检显示两成多不合格 商标修法草案:“声音商标”或将允许被注册 江苏:15批次食品抽检不合格 广东广州市市场监督管理局:1批次家具护理用品不符合标准要求 永辉超市、物美超市售不合格食品上黑榜 打造知识产权严保护高地 支撑高水平对外开放

肇庆市鼎湖区天之健中药饮片有限公司1药品GMP证书被收回

7月12日,广东省食品药品监督管理局官网发布《药品生产监管飞行检查通报(2016年第9号)》。通报称,广东省食品药品监督管理局决定收回肇庆市鼎湖区天之健中药饮片有限公司中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制)的《药品GMP证书》(证书编号:GD20140246)。

据通报,2016年5月16日,肇庆市食品药品监管局对肇庆市鼎湖区天之健中药饮片有限公司进行日常监督检查。检查发现,该企的中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制)生产存在严重缺陷2项、主要缺陷3项,不符合药品GMP要求。严重缺陷摘要如下:

批生产记录管理混乱,不可追溯。检查期间,正在包装及待包装的13种饮片(紫苑、瞿麦、山茱萸、鱼腥草、白术、黑芝麻、鸡内金、粉萆薢、车前子、桑叶、佛手、辛夷、菊花)无相关批生产记录;中间站存放的淡竹叶、千金拔未能提供相关批生产记录。

检验管理不规范,数据不可溯源。如黄柏原药材(20150612)含量测定中所使用的盐酸小檗碱、盐酸黄柏碱对照品溶液无配制记录,《高效液相使用记录》亦无检测该样品的相关记录;黄柏(141001、141002、141003)的检验日期为2014年10月1日至10月8日,2014年9月4日至12月4日期间无相关对照品溶液的配制记录。

鉴于肇庆市鼎湖区天之健中药饮片有限公司的中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制)生产不符合药品GMP要求。根据药品GMP管理的有关规定,广东省食品药品监督管理局决定收回该公司中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制)的《药品GMP证书》(证书编号:GD20140246)。要求肇庆市食品药品监管局督促企业整改,加强日常监管及品种备案管理工作。

郑重声明:本文版权归原作者所有,转载文章仅为传播更多信息之目的,如有侵权行为,请第一时间联系我们修改或删除,多谢。

猜您喜欢

相关阅读