欧盟最近公布了一个反假冒法规，规定了医疗产品的唯一识别码，以确保医疗产品为真货。
欧洲委员会称，欧洲委员会授权立法欧盟2016/161号法规使得医疗产品得以验证，独立包装得以辨认，该法规于2015年10月2日获得通过，将于2019年2月9日实施。
根据欧盟法规库EUR-Lex，授权法规指的是“欧盟立法者（一般指的是欧盟议会和欧盟理事会）可以授权欧洲委员会‘通过普遍适用的非立法性法规，以补充或修改立法法规中的非重要部分’”。
根据欧盟2016/161号法规，制造商“应在医疗产品包装上附有唯一的识别码”，识别码应符合一些技术规格，比如生产批号、失效日期、编码等，编码应该可以至少能够识别出医疗产品的名称、常用名、制药形式、药效、包装尺寸和包装类型。唯一的识别码应该“由一系列数字或者字母和数字组合组成，每一个给定的医疗产品包装都有一个唯一的识别码”。
适用识别码针对的是“假”医疗产品，也就是名不符实的产品。“假冒”的医疗产品通常指的是商标侵权的产品。
欧洲仿制药和生物仿制药联盟（EGA）对此举表示支持，称其是打击假冒药物的一大进步。
EGA称其将与其他利益相关团体共同努力，比如欧洲制药工业协会联合会（EuropeanFederationofPharmaceuticalIndustriesandAssociations）、欧洲制药公司协会（EuropeanAssociationofEuroPharmaceuticalCompanies）、欧洲医疗分配协会（EuropeanHealthcareDistributionAssociation）以及欧盟制药集团（PharmaceuticalGroupoftheEuropeanUnion），确保各国实施“一个相互配合的、泛欧洲的资源库系统——‘欧洲药物验伪蓝图系统’”。（编译自ip-watch.org）
