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SERVO-i呼吸机因电池模块问题被召回

2013-09-25 17:21:00 来源：中国经济网

中国经济网记者日前从国家食品药品监督管理总局了解到,Maquet Critical Care AB公司对其生产的SERVO-i呼吸机,原因是电池模块的供电时间短于预期使用时间。

据悉,迈柯唯(上海)医疗设备有限公司近日向国家食品药品监督管理总局报告称,Maquet Critical Care AB公司对其生产的SERVO-i呼吸机(注册号:国食药监械(进)字2011第3541804号)进行主动召回。原因是当SERVO-i呼吸机单独使用电池模块供电工作时,发现极少量电池模块的供电时间短于预期使用时间。报告显示此次召回涉及2010年2月至2012年10月期间生产的日期编号为1005-1234的SERVO-i呼吸机电池模块(备件号:6487180),生产或进口中国的数量为1684个电池模块,在中国销售的数量为1680个电池模块。

据介绍,呼吸机因电池耗尽引起的停机可能造成患者短暂可恢复性停止通气。如果使用呼吸机时无医务人员看护则可能对患者造成严重伤害。而目前尚没有患者伤害报告。

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