近一段时间以来,全国多地新发的人感染H7N9禽流感疫情的信息备受社会各界关注。以保障国家公共卫生安全需求为指引,近日,国家食品药品监督管理总局和药品审评中心在第一时间部署并批准了我国自主研发的新药帕拉米韦注射液上市。
据了解,我国围绕帕拉米韦系列药品的研发工作已历时近10年之久,一批企事业单位围绕帕拉米韦提交了数十件专利申请,并在全球进行了知识产权布局。
防控疫情:专利显身手
李松是解放军军事医学科学院毒物药物研究所的研究员,此次上市的帕拉米韦注射液正是由以其为首的研发团队自主研发的。据军事医学科学院有关负责人介绍,帕拉米韦是一种新的强效神经氨酸酶抑制剂,对HxNx型流感病毒均有效,对新发的人禽流感患者具有显著的治疗作用。
李松向本报记者介绍,自2003年我国“非典”疫情发生后,他所在的军事医学科学院预判新的流感会对我国公共卫生安全造成严重威胁,而相应药物处于空白。因此,在有关部门的统一部署下,经过10年攻关,该院成功研发了磷酸奥司他韦和帕拉米韦等一系列抗流感药物,分别提交了中国发明专利申请并获权,同时还通过《专利合作条约》(PCT)途径提交了国际专利申请。依托围绕帕拉米韦进行的专利布局,我国目前已形成了拥有自主知识产权的应对流感疫情的药物防控体系,并建立了全球最大的帕拉米韦单一生产线,这一抑制剂的系列产品分别在2005年H5N1高致病人禽流感和2009年甲型H1N1流感疫情防控中发挥了重大作用。
记者在国家知识产权局专利检索与服务系统上检索发现,作为一种对新发的人禽流感患者具有显著治疗作用的药物,包括军事医学科学院在内,自2006年以来,我国企事业单位围绕帕拉米韦相关技术共提交了21件国内外专利申请,其中发明专利申请20件,外观设计专利申请1件。其中,有4件发明专利申请获权并至今维持有效。
专利布局:意识当先行
业界专家认为,这次发生的人感染H7N9禽流感疫情不禁又让人们记起近年来发生在我国的历次流感疫情爆发等突发性公共卫生事件。无论是“达菲”的专利权开放之争,亦或各类“特效药”的强制许可,在做好生命健康和安全防范的同时,我们还需做好准备,加大医药防治领域自主创新和科技专项研究工作力度。纵观历次流感疫情爆发等突发性公共卫生事件,正是一批拥有自主知识产权的药品的出现,既为疫情防控奠定了坚实基础,又帮助我国企事业单位在未来新药领域的知识产权竞争中抢得先机。
实际上,在这方面的实践中,我国已有部分企事业单位做出了表率。2005年10月,全球爆发了严重的禽流感疫情,疫情中出现了致命的H5N1型禽流感病毒,广东丽珠医药集团股份有限公司就提出传统药物“抗病毒颗粒”对H5N1病毒具有良好的体外抑制作用,丽珠集团围绕相关创新成果共提交国内外专利申请13件,其中国外专利申请6件。该专利药物产品近3年来的产值超过了5亿元。
此外,湖南海洋生物工程有限公司也在禽流感疫情爆发后加速研究进程,注重专利布局。其生产的系列专利防禽流感消毒产品不仅在湖南地区抗击禽流感疫情的过程中发挥了重要作用,还吸引了禽流感重灾区国家越南的注意。经过与中国国家知识产权局的接触,越南有关部门与湖南海洋生物工程有限公司进行了接洽,湘企的相关专利以5200万元人民币的价格转让给越南。
有关专家指出,面对禽流感等公共卫生事件,应以利益平衡为出发点,在法律的框架内对专利产品的使用、分配和利益分享做出合理的制度安排,协调专利权人和公共利益之间的关系。同时,更要注重新药的研发,要依靠知识产权制度提供的激励机制来吸引投入新药研发的人力物力财力,使新药自主研究开发体系逐步形成和完善,推动全社会更有效地防控禽流感等突发公共卫生事件。(知识产权报 记者 崔静思)