国家食品药品监管局始终将打击侵权和制售假冒伪劣工作列为监管工作的重中之重,在2010年10月至2011年6月国务院统一部署的“双打”专项行动中,全国食品药品监管部门共出动执法人员100多万人次,立案4万多件,涉案总金额达到7亿元,涉嫌犯罪移送司法机关537件,捣毁非法生产、销售假药窝点709个。其中,查处典型假药案件90件,涉案总金额达到3.3亿元。今年以来,积极开展打击制售假冒伪劣药品专项整治行动,立案4.7万多件,涉案金额达3.8亿元,涉嫌犯罪移送司法机关1126件,配合公安机关捣毁制假场所和窝点1330个,“双打”工作取得了明显成效。
一、加强组织领导,明确“双打”工作重点
根据国务院对“双打”任务分工的要求,国家食品药品监管局成立了“双打”工作领导小组,并就依法严厉打击侵权和假冒伪劣行为、建立健全约束激励机制、动员社会力量参与、完善保障措施等四个方面进行任务分解,明确各司(局)工作职责。
在打击生产销售假药部际协调联席会议制度的框架下,自2009年4月国务院同意成立部际协调联席会议以来,先后召开了四次成员会议、两次联络员会议,各部门加强沟通协作,交流打假经验,讨论提出监管意见,研究明确年度打击制售假药的工作重点。
二、开展专项整治,保持“双打”高压态势
以开展专项整治行动为抓手,严厉打击制售假冒伪劣药品违法行为。一是开展打击利用互联网非法收售药品行为专项行动。专项行动中监测发现违法网站324家,责成省局核查违法网站 226家次,移送工信部查处23家违法网站,提请中央外宣办屏蔽75家涉外违法网站,发布2期《互联网购药安全警示公告》对20家严重违法网站进行了曝光。责成搜索引擎公司停止对29家发布虚假药品医疗器械保健食品信息的违法网站提供搜索服务。与美国FDA合作,对服务器设在美国的107家非法网站,由美国FDA调查确认并已责令关闭了16家非法网站。二是开展农村市场假劣药品专项整治。将打击城乡结合部药店及乡村药店、医疗卫生机构销售假劣药品行为列为药品稽查重点工作,组织力量集中查处城乡结合部药店及乡村药店、医疗卫生机构销售假劣药品行为。专项整治中,全国药监系统出动稽查执法人员601000多人次,检查城乡结合部药店及乡村药店、医疗卫生机构数457000多户,取缔无证经营数986户,立案13870件,涉案金额7131.62万元,吊销经营许可证31张,移送公安机关案件466件。三是开展中药材专业市场专项整治工作。重点打击制售染色、人工增重、掺杂掺假等假劣中药材违法行为。各地对17家中药材专业市场共检查药材加工经营户4665家、交易中心摊位9465家、交易中心周边门店211家、中药饮片生产企业68家,抽验1224批,不合格186批,责令停产停业3家,取缔无证经营户38家,查处案件280件,移送公安机关6件,查扣假劣药材28073.8kg。使中药材专业市场制售假劣中药材的行为得到一定遏制。四是开展保健食品违法添加化学药物成分和化妆品违法使用禁限用物质专项整治。对属于重点区域、重点品种、重点环节的2133家保健食品生产企业,11080家保健食品经营企业,1530家化妆品生产企业,7328家化妆品经营企业进行了摸底调查,查处了262批假冒保健食品、21批不符规定化妆品。通报查处违规违法产品案件293次,撤销俐贝特牌复尔康胶囊注册批准文号1个,送交我局注册部门建议注销海南“天风降脂胶囊”等12个品种,有效打击了假冒和非法添加化学药物成份等违法行为。
三、部门联动配合,健全“双打”工作机制
会同公安部联合下发了《关于做好打击制售假劣药品违法犯罪行政执法与刑事司法衔接工作的通知》,要求各级药监部门认真依法履职,加强协调配合,推行联合办案、联合执法等工作模式,加大对制售假劣药品违法犯罪的打击力度。全国药监部门积极配合公安机关做好打击制售假劣药违法犯罪行为的“破案会战”行动。国家食品药品监管局、公安部对沈阳常玉娇等人销售假冒A型肉毒素毒素注射剂案等案情重大、影响恶劣、涉案地区多的案件进行了联合挂牌督办。