近日,甘肃省药品监督管理局发布关于医疗器械抽检不符合标准规定产品及企业处置情况的公告2022年第41号。
公告显示,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,甘肃省药品监督管理局在全省范围内组织对医用外科口罩、一次性使用医用口罩、医用红外额温计、医用防护口罩、一次性使用橡胶检查手套、医用一次性防护服等23个品种的产品797批次进行了质量监督抽检,其中36个批次的产品不符合标准规定,并已发布《甘肃省药品监督管理局医疗器械质量公告》(2021年第36、52号)、(2022年第18号)。各相关市(州)县(区)市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械质量抽查检验管理办法》等有关规定,对不符合标准规定产品涉及企业进行了调查处置,现已处置完毕并将处置情况予以公告。
附件:不符合标准规定产品涉及企业处置情况表.xlsx
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