美国立法机构承诺对专利法进行修正，并加强对专利持有人的保护。在2019年5月22日发布的一项法律草案中，由参议员和众议员组成的两党小组提议对专利法的第101条进行重大改革。多年以来，美国法院一直因不认可基因（DNA）、诊断工具（diagnostic tool）和软件的专利而备受指责。如今，专利法终于迎来改革。虽然人们一致认为需要进行专利改革，但利益相关者对该法律草案是否如预期那样让企业和创新受益仍存在分歧。
拟议的专利改革内容
根据现行专利法的第101条规定，仅有属于4个类别的发明能够获得专利，即方法、机器、制造物或物质成分。然而，最高法院在一系列裁决中进一步建立了一些无法获得专利的类别，这些类别包括自然规则、自然现象以及抽象概念。这些“法官制定”的规则因过于随意且含糊不清受到法律专家的强烈批评。
拟议的修改内容将删除这些司法程序规定的例外情况，对专利法进行修正和完善。立法机构表示，对专利持有者而言，尤其是软件、商业方法和诊断领域的创新者，改革将增加确定性和一致性。众所周知，这些领域的相关专利很难获得，即便获得专利也经常在法庭上被宣告无效。
对创新者的影响
从表面上看，拟议的改革内容似乎对专利持有者和创新者有益。如果修正案付诸实施，美国专利商标局（USPTO）将可能接受此前被视为是不可获得专利的发明。进一步而言，专利申请的异议可能会减少，获得USPTO批准的申请增多。有鉴于此，创新者可能希望重新评估他们在美国的商业化战略。
然而，该拟议内容的反对者表示，这些变化将带来更多的不确定性。包括梅奥医学实验室（Mayo Clinic Laboratories）在内的200个组织发表了一封公开信，称“这样的法案将废除实施了150年的判例法，并且会再次引起法律之战”。这意味着法院可能需要数年时间才能在可专利发明和不可专利发明之间建立新的界限。与此同时，专利申请人在申请美国专利时可能会遇到高风险和不确定性。
此外，即便修正案通过，也不意味着专利可以很容易获得。一些支持专利法改革的知识产权专家解释称，新专利制度将继续支持的是“具有创新性成果的创新和发明”。举例来说，人类基因组估计仍然不可获得专利，因为整个序列已经公开十余年。
对小企业的影响
对于中小型企业而言，修正案可能会产生严重后果。例如，修正案可能导致专利主张建立在非常宽泛的概念基础上。一些利益相关者认为这将为专利流氓提供大量的可乘之机。2014年，美国联邦最高法院关于Alice案的裁决限制了专利流氓关于软件和商业方法的侵权主张，并将诉讼费用降低了40%至45%。然而，如果修正案颁布，案例法将被推翻。因此，更多的企业可能会遭受昂贵而轻率的诉讼威 胁，小型企业将受到最大影响。
建议
国会目前已宣布休会，但将在几周后重新开始讨论。目前，美国专利法仍然保持不变。创新者应该考虑如何维护曾受到美国专利审查员质疑的专利申请，因为新的改革可能会减少一些障碍。企业也是时候重新考虑其知识产权战略布局以及专利改革能否为其提供新机会（借助专利阻止美国市场上的竞争者）的问题了。（编译自www.lexology.com）
翻译：王丹校对：罗先群
