日前,江苏省药品监督管理局发布《江苏省2019年第1期药品质量公告》,公布出93批次药品不合格。其中,化学药、抗生素、生化药、中成药有9批次,中药材、中药饮片有78批次,医院制剂有6批次。从公告中可以看出,此次药品检查,中药材、中药饮片仍然是不合格重灾区,93批次不合格药品中,中药材、中药饮片就占据78批次,几乎占了不合格药品的90%。
从事中药检验工作的吐鲁番地区药品检验所主管药师张文军在其文章中表示,造成中药材不合格的因素有以下几点:一是掺杂非药用部位。一些中药饮片掺杂了大部分非药用部位,如牡丹皮,《中国药典》规定应除去木心,而未除去木心则视为掺杂非药用部位。二是混杂掺伪。部分中药饮片混杂伪品超过半数以上,如有些抽验的酸枣仁,混杂不同药效但外形类似的物质,形如酸枣仁的物质几乎占全部或大多数。三是以假充真。以非同源、非此药材或劣质药材冒充正品药材,如有的使用与细辛、松罗不同源的物质充当细辛、松罗,以香加皮冒充五加皮等。四是饮片的储存及养护环境条件不适宜。如中药饮片由于储存、养护不好,饮片出现受潮、虫蛀、霉变、泛油、挥发和变色等变质现象。五是炮制方法、工艺不规范。如有些饮片未按炮制要求进行炮制或使用的炮制方法、工艺失当,均能导致饮片的性状不合格。
中药的生长环境有其严格的要求,而随着城市的快速发展,适合种植中药的土地已经越来越少。因此,为了让中药、中医继续流传下去,就必须采取措施对中药种植的原产地进行保护。从环境上、土壤上、种植技术上,都要最大限度地保证药材质量。药材分三六九等,用途不同,要求不同,价格也自然不同。但由于缺乏监管,许多中成药即便用的是质量差的药材,制成药品后销售价格也很高,更有甚者用假药蒙混过关。
长久以来,为解决中药材和中药饮片质量问题,相关部门出台了不少相应举措,例如药监局启动了中药饮片质量集中整治,国家中医药管理局和国家发改委开展了中药标准项目等。
中国中医科学院中药研究所研究员刘安建议,遏制不合格中药流通市场。第一要严守国家标准、地方标准和行业标准的底线。第二是完善中药材标准。尽管目前国家标准有了较大提升,但是有些品种的标准还是较低,有些品种的标准还不是很完善,有些品种的标准不太合理。所以,中药材标准研究是一个长期、持续的工作。第三是优质优价要尽快实施,加强对优质产品生产企业的市场激励。(燕声整理)