中国网财经10月30日讯来自FiercePharma消息,仿制药公司Mylan赢得就Copaxone专利与世界上最大非专利药公司梯瓦的诉讼。
支撑梯瓦的明星药Copaxone来自我防护的专利支柱不断倒塌,仿制药公司Mylan又赢了一场诉讼,这一次是在英国。
上周四,Mylan宣称,就对长效版Copaxone(40mg)的专利挑战一案上,英国高等法院站在它和它的欧洲合作伙伴Synthon的一边,梯瓦的要求“显而易见”不成立。
Mylan似乎赢得了胜利,这个月其仿制版本在美国和欧洲都获得了批准。它在声明中指出,在过去的八年里“成功地克服了梯瓦的四次美国专利诉讼,八项公民请愿书,印度的强制令,十五项监管挑战,欧洲的专利诉讼或商业行动,现在在英国也获得了胜利。除此之外,还赢得了梯瓦要求美国FDA延迟批准20mg/mL产品的诉讼。”
本月早些时候,有消息称美国FDA批准了Mylan对Copaxone的40mg长效版以及20mg版的仿制药。该公司可能在40mg版本的产品上符合180天的排他保护。这令人意外,因为该仿制药商在6月份表示FDA就其长效版本还要求更多信息。
两天后,据称欧盟已经批准了它和Synthon合作的的长效版本。
尽管如此,梯瓦还是在努力地抗争,试图维持去年Copaxone带来的10亿美元的销售份额,尤其是在其他一些问题上。Mylan称梯瓦向爱尔兰高等法院起诉它,称它的长效版仿制药侵犯了Copaxone的两项专利。
对于梯瓦来说,英国的判决增加了这家世界上最大非专利药公司的一系列困难。它已经因行业内的价格竞争压力遭受痛苦,而由于就在市场疲软到来前以405亿美元收购了艾尔建,它的痛苦更大。尽管公司新招聘的首席执行官K?reSchultz给投资者打了强心针,其仍然处于重大调整阶段,承担着巨大的债务负担,并且预计表现不能达到财年初的预期。
(责任编辑:杜若丹)