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非洲推出全世界最有效的抗HIV仿制药

过去两年高收入国家的HIV病毒携带者使用的度鲁特韦(DTG)仿制药如今在非洲也可以购买了。

6月28日,肯尼亚政府和国际药品采购便利机制(Unitaid)揭开了新一线药品的面纱。此举目的在于让肯尼亚国内的HIV病毒携带者能够加快获取抗逆转录病毒(ARV)药品。肯尼亚成为了首个引入该仿制药的非洲国家。

医疗专家称,印度的仿制药制造商EurobindoPharma生产的此种药几乎不存在副作用,因此比其他配方更易使用,而且那些使用此药的人不太可能产生抗药性。

肯尼亚医疗服务部主任杰克逊.基奥克(JacksonKioko)医生称,DGV提供了更好的耐受性、更小的药物副作用和相互作用以及更高的抗药性保护。

基奥克称,“单一药品DGV将与双固定剂量复合剂一起构成替代性一线方案。”

最初,肯尼亚卫生部将此药用于2.7万不能忍受依法韦仑(efavirenz)副作用的HIV携带者。依法韦仑是目前肯尼亚使用的一线药品。

2016年,该仿制药被纳入肯尼亚抗逆转录病毒治疗(ART)指南中。肯尼亚国内的某些卫生设施处免费供应该药,并打算在年底全国通用。只要该药能够满足国家的商业利益需求,人们就有机会可以购买。

肯尼亚卫生部负责卫生政策和规划主管皮特.吉姆胡(PeterKimuhu)代表基奥克发表声明称,“DGV与当前正在使用的ARV相比成本更低。”

Unitaid将投资6700万美元用于避开新药引入中低收入国家需要超过10年的延迟要求。Unitaid官员称,这种投资为测试DTG首次常规治疗以及准备国家分配渠道提供了重要机遇。

Unitaid在仪式上捐赠了14.8万个总价值达60万美元的包裹给肯尼亚。

Unitaid运营总监罗伯特.马蒂路(RobertMatiru)称,“自2003年起,DTG在美国一直都可用。一直以来在欧洲它都作为一线药使用,我们一直在等待它能够进入非洲。那一天就是今天。”

Unitaid当前的合作伙伴有克林顿健康倡议组织(CHAI)、世界卫生组织(WHO)、全球艾滋病、结核和疟疾基金(GlobalFundforAIDS,TuberculosisandMalaria)、美国总统艾滋病紧急救援计划(PEPFAR)、各国卫生部以及民间团体等机构。

CHAI组织非洲东部和南部地区副总裁杰拉尔德.玛卡里亚(GeraldMacharia)称,“我们需要利用好这个药,它在发达国家非常有效,没理由不应在发展中国家推广。要缩小发展中过国家和发达国家之间的差距,因为发展中国家将采取已经存在的创新。我们将尽力去缩小这种差距。我们计划尽快地将创新投入市场。DTG就是其中之一。”

这种合作伙伴关系预计到2024年的时候将节省16亿美元的治疗花费,这足以持续5年为额外的320万人提供药品获取。

马蒂路称,“DGV作为产品与其他产品相比生产成本也更低。因为需要的原材料和活性成分更少了。因此,当产品不仅在肯尼亚,而是扩展至全世界的其他国家并形成规模经济的时候,

使用DGV将节省巨额的卫生项目费用。”

尼日利亚和乌干达将在2017年晚些时候(即赶在2018年三合一固定剂量组合的加快推出以前)引入DTG。固定剂量组合包括替诺福韦(tenofovir)、拉米夫定(lamivudine)和DTG,预计将极大简化HIV携带者的治疗。

2015年,WHO曾建议将DTG作为成年人和青少年的一线药替代性方案。

WHO在肯尼亚的国家代表鲁道夫.艾格斯(RudolfEggers)博士称,由于ART在未来几年将继续扩大,为确保所有需要的ARV药品可以继续获取,制造商、全球政策规划者以及采购代理商预测未来治疗方案、需求和仿制药渠道会出现的变化依然非常重要。

艾格斯在会议上发表演讲称,“考虑到用量低的因素,我们认为这些更新的ARV随着时间推移将大幅削减治疗成本。鉴于ART可用的融资日益减少,这可能会有助于确保更多的人得到治疗。”

全球范围内,超过1800万的人接受HIV终身治疗,但也有近乎同等数量的人尚不能获取治疗。在肯尼亚,近乎150万的人是HIV携带者,但目前只有100万略多的人接受了ARV治疗。

都蒂.奥古图(DhoughtyOgutu)是一位单亲妈妈以及艾滋病病毒感染者(PLHIV),现正在接受DTG治疗。她在会议上分享了自己的观点,认为依非韦伦完全无效,因为它有副作用。而她认为依非韦伦与DTG相比大有不同,后者并未出现副作用。

来自肯尼亚治疗获取网络(TreatmentAccessNetwork)的詹姆斯.卡马乌(JamesKamau)称,他们将寻求在当地制造该药。(编译自ip-watch.org)

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