安徽财经网讯健儿消食口服液、痔速宁片性状与标准不符,香丹、庆大霉素、盐酸林可霉素注射液中有可见异物……”3月10日,安徽省食药监局公布2016年第2期药品抽验信息,共有27批次产品不符合标准规定被曝光。
17中药品“性状”不合规
去年10月,安徽省食药监局对全省2309批次(含基本药物及高风险专项抽验860批次)药品进行了监督抽验。其中,27批次产品不合格。
不合格的产品以中药饮片居多,其原因主要是性状不符合标准以及装量差异等。药品性状不符合标准的意思很有讲究。性状,一般指中药材的形状、大小、色泽、表面特征等。“性状不符”既可指非药品冒充药品,也可指此物非彼物的假药认定。
此次检出性状不符合标准规定的17种药品中,有安徽亳州浙皖中药饮片有限公司的中药海风藤,批号140102,柴胡、白鲜皮,批号141001;亳州市永刚饮片厂有限公司的佛手(广),批号140422,炒青皮,批号100927;亳州市贡药饮片厂的文术,批号150701,金樱子,批号150601,苏子,批号150701;安徽益生源中药饮片科技有限公司的海风藤,批号141101;武汉巨能金匙药业有限公司的健儿消食口服液,批号20140303;华阳(恩施)药业有限公司的黄连上清片,批号141208;湖北午时药业股份有限公司的金银花露,批号14013002;吉林省辉南辉发制药股份有限公司的痔速宁片,批号001150202;大连天宇奥森制药有限公司的氢溴酸右美沙芬软胶囊,批号140303,康县独一味生物制药股份有限公司和辽宁仙草堂药业股份有限公司独一味软胶囊,批号1412166301、140103。
亳州市贡药饮片厂生产的菟丝子,批号150401,性状、检查水分均不符合标准。
输液瓶中可见异物、药片重量有差异
在输液制品中发现可见异物,这种事时有发生。既有生产工艺的问题,也有运输及库存温度等因素。在此次抽检中,河南同源制药有限公司生产的香丹注射液,批号140612;江苏涟水制药有限公司生产的硫酸庆大霉素注射液、盐酸林可霉素注射液,批号15032541、14082041,查出可见异物。
安徽协和成药业饮片有限公司生产的佛手,批号14092401;山西宝芝林药业有限公司生产的三七伤药胶囊,批号140606;白城市亿正药业有限公司生产的六味地黄胶囊,批号20141275,均检出水分不合格。
保和堂(焦作)制药有限公司生产的六味地黄颗粒,批号20130604;通化仁民药业股份有限公司生产的消炎止痢灵片,批号150101;通化中辰药业有限责任公司生产的参茸口服液,批号20120901,存在装量、重量差异问题。而上海信谊药厂有限公司生产的氨苯蝶啶片,批号130103,检出溶出度不合格。
目前,上述不合格药品,安徽省食药监部门已依法对其进行了查处。