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临沂市开展药品飞行检查 三家药企不合格上黑榜

25日,临沂食品药品监督管理局公布了对药品经营企业第一次飞行检查情况及处理意见的通报,我市山东仁华医药贸易有限公司、临沂康贝尔医药有限公司及山东恒福医药有限公司3家药品批发企业,因存在仓储管理等方面的问题上黑榜。

8月11日至13日,我市食药监局组织了一次针对药品经营企业飞行检查,其中,山东仁华医药贸易有限公司在仓储管理、计算机管理、执行质量管理文件方面严重违反国家有关规定,情节严重,依据有关规定,由市食品药品监督管理局对其进行约谈,报经山东省食品药品监督管理局同意,收回其GSP认证证书,并在市局网站公布。在整改到位后,向市局提交书面报告,市局组织复查,经复查合格,发还GSP认证证书;复查不合格,由市局报请省局将依法撤销其GSP认证证书。

同时,临沂康贝尔医药有限公司、山东恒福医药有限公司2家企业存在的违反GSP相关规定的行为较轻,市食药监局已向企业发出了警示函,由所在县局进行约谈,监督整改并进行复查,复查结果上报市食药监局。

■关键词解释

飞行检查:即事先不通知被检查企业而对其实施快速的现场检查。

GSP:是英文GoodSupplyPractice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定一项管理制度。

记者赵辉整理

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