最近,美国一个宣传组织表示,中国拒绝了吉利德丙肝天价药的专利申请,而这一举动可能导致其他国家也开始考虑拒绝这项具有争议性药物的专利。
丙肝药Sovaldi在美国售价为1000美元/片,12周疗程的花费将高达8.4万美元。吉利德也因此引火上身,在美国、印度以及欧洲出现了专利争议。
位于纽约的药物获取及知识倡议机构(I-MAK)表示,此次中国拒绝的是前体药物(本身为非活性状态,在体内转化为具有化学活性的药物)的专利申请。
尽管如此,吉利德仍然持有Sovaldi(sofosbuvir,通用名索非布韦)基础化合物在中国的专利,而此次专利遭拒也并不意味着中国这个全球第二大药品市场对Sovaldi的仿制药敞开了大门。对此,中国官方以及吉利德美国办公室均未作出回应。
中国国家知识产权局官员尚未确认这项决议,但是其官方网站上显示,吉利德的“核苷氨基磷酸酯”(一种前体药物)的专利申请最近被拒绝。
在印度专利局一月拒绝了吉利德Sovaldi专利申请后,迫于重重压力,吉利德授权该药在91个发展中国家以更低的价格出售。然而,中国、阿根廷、巴西、俄罗斯以及乌克兰这五个发展中国家并不在协议之中,这为吉利德的专利以及专利申请带来了法律挑战。
此外,欧洲慈善机构也因为丙肝药的价格而挑战吉利德专利。
世界卫生组织表示,全世界有多达1.5亿人感染,慢性丙型肝炎,他们中的大多数分布在中低收入国家。最近WHO已将Sovaldi加入基本药物清单,并且要求其更低的价格出售,特别是在中等收入国家。
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