近日,广东省药品监督管理局公布的药品抽查检验结果显示9个品种9批次药品经检验不符合药品标准规定。
此次抽检全省共抽查检验43个药品生产企业、550个药品经营企业和163个医疗机构。经核查确认,本期抽验有9个品种9批次经检验不符合药品标准规定。
主要不符合规定项目有装量差异、重量差异、装量、微生物限度、水分及溶出度等。
4批次药品不合格
涉及装量差异、重量差异项目
具体名单如下:
装量差异是药物制剂的均匀性检测指标之一。
6批次药品不合格项目
涉及装量、微生物限度(需氧菌总数)、水分、溶出度、溶液的颜色等
具体名单如下:
不符合规定药品有关项目解析
水分:是指药品中含有水的含量。
溶出度:指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。
微生物限度:检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物的污染程度,检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数。
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