COVID-19疫苗生产企业Inovio与生物制品制造商VGXI关于DNA疫苗制造方法的知识产权纠纷愈演愈烈。
Inovio开发了一种针对COVID-19的候选疫苗“INO-4800”。但与许多其他吹捧COVID-19疫苗的公司一样,它没有能力大量生产产品,只能依赖于外部公司。由于Inovio的疫苗使用了人用疫苗从未使用过的技术,因此关于如何进行商业化生产的信息有限。
VGXI是Inovio的长期生产伙伴,二者已合作12年。但是VGXI的能力不足以实现Inovio在2020年生产100万剂的目标,更无法实现Inovio在2021年生产1亿剂的愿望。部分原因是,Inovio的DNA质粒产品还从未被批准使用过。
VGXI的有限能力让Inovio失望,因此Inovio寻求与其他制造商达成交易,并认为可以强迫VGXI放弃其商业秘密,但VGXI认为其制造Inovio疫苗的方法是专有的。Inovio要求VGXI将知识产权转让给OlogyBioservices及其他方,VGXI拒绝了该要求。Inovio于6月1日起诉了这家位于德克萨斯州的公司及其韩国母公司Geneone生命科学公司。
6月25日,宾夕法尼亚州的一名法官驳回了Inovio对VGXI发出紧急禁令的请求。VGXI不愿将DNA疫苗生产的知识产权(争议双方均认为DNA疫苗生产方法比其他方法更有效)转让给其他公司。Inovio称VGXI拒绝转让的行为违反了二者之间的合同。
法官没有就Inovio主张的有效性作出裁决,尽管法官在某些方面对Inovio表示同情,但他拒绝对VGXI颁布禁令。双方将在未来的诉讼中进一步展开较量。
Inovio宣称,VGXI蓄意阻碍INO-4800的生产,其目的是使另一个COVID-19候选疫苗“Corona-19”发挥优势。Corona-19也是一种DNA疫苗,归VGXI的母公司Geneone所有。
实际上,Inovio的诉讼文件似乎是为了邀请特朗普政府开展“疫苗民族主义”审查。Inovio称VGXI保留其德克萨斯州的制造场所是为了生产Corona-19,以便供韩国使用,而且Geneone可能已经窃取了Inovio疫苗设计的知识产权,以帮助韩国储备COVID-19疫苗。Inovio称,“时间会证明VGXI是否滥用了Inovio的商业秘密。”
随着Inovio对VGXI的指责变得越来越尖锐并带有政治色彩,VGXI发起反击不足为奇。7月7日,VGXI对Inovio及其新的制造合作伙伴Ology提出了反诉。
在反诉中,VGXI和Geneone主张称,Inovio的动机是窃取VGXI的知识产权,包括其专利和商业秘密。VGXI称:“Inovio变得贪婪,它看到了获取巨大财富的机会,并想让其股票价格飞涨。Inovio秘密筹划了数月,以获取VGXI的知识产权并将其告诉其他制造商。”
为了反驳Inovio提出的VGXI为了韩国所有者的利益而阻碍Inovio的指控,VGXI称Inovio的行为引起美国民族主义恐慌,指责该公司“计划窃取VGXI的专有技术和制造方法,并将机密信息传播给全球十多个制造商”。
VGXI对Inovio的新合作伙伴Ology提出了同样严厉的指控。Ology是VGXI的直接竞争对手。VGXI声称Ology“正在欺骗性地仿冒VGXI专有的DNA质粒制造技术和方法”,并且它与Inovio合谋“窃取VGXI的DNA质粒纯化方法和技术”。
VGXI寻求针对Ology的禁令,认为:“如果允许Ology坚持使用和转让VGXI的DNA质粒生产和纯化方法,VGXI将失去对其知识产权的控制,并遭受严重损害。”
Inovio的抗COVID-19候选疫苗INO-4800已获得盖茨基金会和流行病预防联盟(CEPI)的支持,因与VGXI在知识产权方面的分歧陷入了法律困境。
这场争端涉及更广泛的相关问题,而不仅仅是Inovio疫苗的命运和VGXI方法的问题。人用DNA疫苗尚未获得监管部门的批准,其生产经验有限且非常保密。mRNA疫苗也是如此,这是另一种用于生产COVID-19疫苗的新技术方法,尚没有大规模生产记录。
Inovio与VGXI的诉讼强调了成功的疫苗及其制造方法必须向全球公众公开的原因,因为这是可以以最低成本实现最广泛分配的手段。(编译自twn.my)
翻译:罗先群 校对:王丹