中新河南网郑州1月16日电(记者晏立海) 近日，上市公司上海现代制药股份有限公司(简称：现代制药股票代码600420 )子公司上海现代哈森(商丘)药业有限公司生产的药品被通报多品种不合格，其生产厂家上海现代哈森(商丘)药业有限公司称，因销售终端保存不当，导致药品不合格。
据悉，重庆市食品药品监督管理局发布《2012年基本药物第1期质量公告》，基本药物质量不合格药品共9个，涉及药品生产企业共8家。其中，上市公司现代制药河南子公司上海现代哈森(商丘)药业有限公司生产的的“维生素K1注射液”，在重庆市黔江丽人妇产医院抽检的规格为“1ml:10mg”，被查不合格。
2013年1月7日，浙江省食品药品监督管理局网站发布公告，上海现代哈森(商丘)药业有限公司生产的“二羟丙茶碱注射液”和“地塞米松磷酸钠注射液”同时被认定为不合格药品。
药品多品种接连被通报不合格，1月9日，上海现代哈森(商丘)药业有限公司负责售后和宣传的李总解释为，被认定不合格的三个批次三种药品在出厂时，企业自检和商丘市药监局监督抽检，都是合格的。至于被查的那些不合格的，是因为销售终端条件简陋，保存不当才导致药品不合格。
据李总介绍，“二羟丙茶碱注射液”被浙江省食品药品监督管理局认定不合格后，他曾带人到湖州南浔旧馆贺利强内科诊所调查，发现该诊所卫生条件差，很多药品堆放在窗户台上，有的甚至在窗户台上被太阳暴晒。夏天，包装盒内的药品的温度有50、60度，而很多药品既怕高温又需避光。在高温下，“二羟丙茶碱注射液”内各种物质发生化学和物理反应，最终导致可见异物的出现。
而“维生素K1注射液”保存也需要避光，如果不避光保存，该药就会分解，出现变色现象。在他们公司，该药在出厂检测是合格的，在从厂家向重庆市运输途中，也能达到避光要求，但从重庆市流向被抽检单位重庆市黔江丽人妇产医院时，运输条件就不一定达到保存要求，如果医院的保存条件再跟不上，该药就会出现分解，可能出现变色或国家规定相关物质达不到标准。又因为该批次“维生素K1注射液”到期日期为2013年2月，抽检日期相对靠后，药品在运输或保存时间过长，临近保质期，就加大了不合格产品出现几率。
随后，李总出示了企业自检和商丘市药监局监督抽查检验报告，在这两份报告中，记者的确发现被曝光的三个批次三种不合格的药品，在自检和抽检环节均为合格。
为了更好的印证药品出厂是合格的，李总特意邀请记者参观上海现代哈森(商丘)药业有限公司小容量注射剂生产车间。建于上世纪90年代的厂区，占地不足20亩，整个厂区显得有点拥挤和破旧，但还算整洁。生产上述三个不合格药品的小容量注射剂生产车间，在2002年改造升级为GMP车间，也比较破旧。透过生产车间的玻璃，记者看到工人各司其职，在不停的忙碌着。
“该车间的GMP认证资质到今年2月份，新厂区的生产车间正待验收，等新厂区的GMP认证通过后，这边车间就要搬迁了。”据负责接待的一位生产工人介绍说。
对于记者提出的“是不是因为快要搬迁了，放松了警惕！”，李总解释道，各项要求严格按国家要求的GMP车间生产流程进行，绝不敢有半点马虎。目前，该厂区的GMP生产车间是万级标准。
